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資料３－２－１ 医療機器感染症定期報告の報告状況［174KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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一般名
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ブラジル、
ブタ大動脈
組成・構
カナダ、米
弁
成
国
有
無
無
ブルセラ症
Vascular and endovascular
surgery. 57(2023)941-948
ブタ心のう
膜
ブラジル、 組成・構
米国
成
有
無
無
ブルセラ症
Vascular and endovascular
surgery. 57(2023)941-948
ウシの血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
デンマーク 製造工程 無
無
無
無
無
原材料名
ブタ心臓弁
受理日
番号
11
2024/5/27
アボットメディ
240246 カルジャパン ブタ心臓弁
合同会社
12
2024/5/27
アボットメディ
240247 カルジャパン ウシ心のう膜弁 ブタ心のう膜
合同会社
13
2024/6/19
240296
ロート製薬
（株）
多血小板血漿
トロンビン
ゲル調製キット
14
2024/6/19
240297
ロート製薬
（株）
多血小板血漿 トロンビンプラ
ブタの肺
ゲル調製キット スチン
2024/6/19
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人
工血管 ヘパリ
日本ゴア合同
ヘパリンナトリ ブタの腸粘 米国、カナ 組成・構
240298
ン使用中心循環
会社
ウム
膜
ダ、欧州 成
系ステントグラフ
ト (ヘパリン使用
血管用ステント
グラフト) ヘパリ
ン使用中心循環
系ステントグラフ
ト
15
報告者名
生物由来成分
名
No.
原産国
含有区分
有
出典
レプトスピラ Zoonoses Public Health.
症
71(2024)107-119
インフルエン Euro Surveill.
ザ
29(3)(2024)2400002
E型肝炎
Transboundary and Emerging
Diseases. 2023(2023)2806835
ヘリコバク
ター感染
Comparative Immunology,
Microbiology and Infectious
Diseases. 106(2024)102128
エボラ出血
熱
Transboundary and Emerging
Diseases. 2024(2024)5350769
狂犬病
Viruses. 16(2024)464
インフルエン Zoonoses Public Health.
ザ
71(2024)281?293
E型肝炎
Epidemiology and Infection.
152(2024)e55
The Journal of Infectious
インフルエン
Diseases. 229(2024)1107ザ
1111
コロナウイ
ルス感染
Influenza and Other
Respiratory Viruses.
18(2024)e13293
Comparative Immunology,
病原体耐性 Microbiology and Infectious
Diseases. 106(2024)102139
ブルセラ症
PLoS Negl Trop Dis.
18(2024)e0012046
レンサ球菌 Emerging Microbes &
感染
Infections. 13(2024)2352435
2024/7/4
EMD（エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
240354 ジャパン株式 用歯周組織再 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
生用材料
再生用材料
ブ）溶液
無
無
17
2024/7/16
中心静脈留置
旭化成ゾール
型経皮的体温 ヘパリンナトリ
米国、カナ 組成・構
240374 メディカル株
ブタ腸粘膜
調節装置システ ウム
ダ
成
式会社
ム
無
無
無
18
2024/7/18
カーディナル ウロキナーゼ使
240379 ヘルス株式会 用中心静脈用カ ヘパリン
社
テーテル
製造工程 無
無
無
16
ブタ腸粘膜 ブラジル
2/5
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ブラジル、
ブタ大動脈
組成・構
カナダ、米
弁
成
国
有
無
無
ブルセラ症
Vascular and endovascular
surgery. 57(2023)941-948
ブタ心のう
膜
ブラジル、 組成・構
米国
成
有
無
無
ブルセラ症
Vascular and endovascular
surgery. 57(2023)941-948
ウシの血液
ニュージー
有効成分 無
ランド
無
無
デンマーク 製造工程 無
無
無
無
無
原材料名
ブタ心臓弁
受理日
番号
11
2024/5/27
アボットメディ
240246 カルジャパン ブタ心臓弁
合同会社
12
2024/5/27
アボットメディ
240247 カルジャパン ウシ心のう膜弁 ブタ心のう膜
合同会社
13
2024/6/19
240296
ロート製薬
（株）
多血小板血漿
トロンビン
ゲル調製キット
14
2024/6/19
240297
ロート製薬
（株）
多血小板血漿 トロンビンプラ
ブタの肺
ゲル調製キット スチン
2024/6/19
ヘパリン使用人
工血管 (ヘパリ
ン使用非中心循
環系人工血管)
ヘパリン使用非
中心循環系人
工血管 ヘパリ
日本ゴア合同
ヘパリンナトリ ブタの腸粘 米国、カナ 組成・構
240298
ン使用中心循環
会社
ウム
膜
ダ、欧州 成
系ステントグラフ
ト (ヘパリン使用
血管用ステント
グラフト) ヘパリ
ン使用中心循環
系ステントグラフ
ト
15
報告者名
生物由来成分
名
No.
原産国
含有区分
有
出典
レプトスピラ Zoonoses Public Health.
症
71(2024)107-119
インフルエン Euro Surveill.
ザ
29(3)(2024)2400002
E型肝炎
Transboundary and Emerging
Diseases. 2023(2023)2806835
ヘリコバク
ター感染
Comparative Immunology,
Microbiology and Infectious
Diseases. 106(2024)102128
エボラ出血
熱
Transboundary and Emerging
Diseases. 2024(2024)5350769
狂犬病
Viruses. 16(2024)464
インフルエン Zoonoses Public Health.
ザ
71(2024)281?293
E型肝炎
Epidemiology and Infection.
152(2024)e55
The Journal of Infectious
インフルエン
Diseases. 229(2024)1107ザ
1111
コロナウイ
ルス感染
Influenza and Other
Respiratory Viruses.
18(2024)e13293
Comparative Immunology,
病原体耐性 Microbiology and Infectious
Diseases. 106(2024)102139
ブルセラ症
PLoS Negl Trop Dis.
18(2024)e0012046
レンサ球菌 Emerging Microbes &
感染
Infections. 13(2024)2352435
2024/7/4
EMD（エナメ
ストローマン・ ブタ歯胚組織使 ブタ歯胚組織
ルマトリック スウェーデ
240354 ジャパン株式 用歯周組織再 使用歯周組織
有効成分 無
スデリバティ ン
会社
生用材料
再生用材料
ブ）溶液
無
無
17
2024/7/16
中心静脈留置
旭化成ゾール
型経皮的体温 ヘパリンナトリ
米国、カナ 組成・構
240374 メディカル株
ブタ腸粘膜
調節装置システ ウム
ダ
成
式会社
ム
無
無
無
18
2024/7/18
カーディナル ウロキナーゼ使
240379 ヘルス株式会 用中心静脈用カ ヘパリン
社
テーテル
製造工程 無
無
無
16
ブタ腸粘膜 ブラジル
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