資料2-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[9.1MB] (427 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》 |
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96
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
19
その他
97
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
[インスリン リスプロ後続1]
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
7
その他
98
エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0.5mL
ファイザー
不明
壊死性軟部組織感染、劇症型溶血性レンサ球
菌感染症、注射部位感染
国内
1
その他
99
エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注25mgペン0.5mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題、注射針の問題 感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
3
その他
100 エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1.0mL
ファイザー
注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
2
その他
101 エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1.0mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題、注射針の問題 感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
4
その他
102 エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1.0mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題、医療機器閉
塞、注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
103 エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1.0mL
ファイザー
医療機器の機械的問題、医療機器リーク、注
射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
104 エタネルセプト(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注50mgペン1.0mL
ファイザー
医療機器による投与の欠落、製品コミュニケー
感染のおそれ、損傷のおそれ
ションの問題
国内
1
その他
105 エタネルセプト(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注25mgクリックワイズ
ファイザー
用0.5mL
医療機器不具合
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
106 エタネルセプト(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注25mgクリックワイズ
用0.5mL
医療機器機能不良
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
107 エタネルセプト(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注25mgクリックワイズ
ファイザー
用0.5mL
医療機器による投与の欠落、医療機器送達シ
関節リウマチ増悪
ステムの問題
国内
1
その他
108 エタネルセプト(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注25mgクリックワイズ
ファイザー
用0.5mL
医療機器による投与の欠落、医療機器送達シ
関節リウマチ
ステムの問題
国内
1
その他
109 エタネルセプト(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注25mgクリックワイズ
ファイザー
用0.5mL
医療機器による投与の欠落、医療機器の機械
的問題、医療機器の情報出力問題、医療機器 感染のおそれ、損傷のおそれ
送達システムの問題、医療機器動力源問題
国内
1
その他
110 エタネルセプト(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5
mL
ファイザー
不明
壊死性軟部組織感染、劇症型溶血性レンサ球
菌感染症、注射部位感染
国内
1
その他
111 エタネルセプト(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注50mgクリックワイズ
ファイザー
用1.0mL
不明
関節手術
国内
1
その他
112 エタネルセプト(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注50mgクリックワイズ
ファイザー
用1.0mL
医療機器の機械的問題、注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
113 エタネルセプト(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注50mgクリックワイズ
ファイザー
用1.0mL
医療機器の機械的問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
114 エタネルセプト(遺伝子組換え)
針付プレフィル用シリンジ
エンブレル皮下注50mgクリックワイズ
ファイザー
用1.0mL
医療機器による投与の欠落、医療機器の情報
感染のおそれ、損傷のおそれ
出力問題、注射針の問題
国内
1
その他
ファイザー
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