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資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［9.1MB］ (431 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
172 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
異物混入
体内異物のおそれ
国内
5
その他
173 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
4
情報提供
174 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
部分的な閉塞
低血圧のおそれ
国内
10
情報提供
175 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
完全閉塞
低血圧のおそれ
国内
7
情報提供
176 トラロキヌマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
アドトラーザ皮下注150mgシリンジ
レオ ファーマ
折りたたみ、展開、又は収納が困難
製品を介する感染因子の伝播のおそれ
国内
2
その他
177 パルナパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ローヘパ透析用100単位/mLシリンジ
20mL
エイワイファーマ
液体／血液の漏出、亀裂
出血
国内
1
その他
178 ファリシマブ（遺伝子組換え）
採液針
バビースモ硝子体内注射液
120mg/mL-機器
中外製薬
異物混入
眼内異物のおそれ
国内
2
その他
179 フルベストラント
プレフィル用シリンジ
フェソロデックス筋注250mg
アストラゼネカ
誤穿刺
投与部位潰瘍、痛み、投与部位の出血、発赤・
硬結、発赤・硬結
国内
1
その他
180 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
15
その他
181 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、注入不能、漏れ
出血のおそれ
国内
3
その他
182 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、折れ、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
183 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
2
その他
184 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
2
その他
185 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
3
情報提供
186 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ10mL「NP」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
187 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ20mL「NP」
ニプロ
出血のおそれ
逆流、変形、漏れ
国内
1
その他
188 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ20mL「NP」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
189 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ20mL「NP」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
190 ミリキズマブ(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
オンボー皮下注100mgオートインジェク
日本イーライリリー
ター
収納困難
感染のおそれ
国内
1
その他
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172 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
異物混入
体内異物のおそれ
国内
5
その他
173 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
4
情報提供
174 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
部分的な閉塞
低血圧のおそれ
国内
10
情報提供
175 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
完全閉塞
低血圧のおそれ
国内
7
情報提供
176 トラロキヌマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
アドトラーザ皮下注150mgシリンジ
レオ ファーマ
折りたたみ、展開、又は収納が困難
製品を介する感染因子の伝播のおそれ
国内
2
その他
177 パルナパリンナトリウム
プレフィル用シリンジ
ローヘパ透析用100単位/mLシリンジ
20mL
エイワイファーマ
液体／血液の漏出、亀裂
出血
国内
1
その他
178 ファリシマブ（遺伝子組換え）
採液針
バビースモ硝子体内注射液
120mg/mL-機器
中外製薬
異物混入
眼内異物のおそれ
国内
2
その他
179 フルベストラント
プレフィル用シリンジ
フェソロデックス筋注250mg
アストラゼネカ
誤穿刺
投与部位潰瘍、痛み、投与部位の出血、発赤・
硬結、発赤・硬結
国内
1
その他
180 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
15
その他
181 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、注入不能、漏れ
出血のおそれ
国内
3
その他
182 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、折れ、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
183 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
2
その他
184 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
2
その他
185 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
3
情報提供
186 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ10mL「NP」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
187 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ20mL「NP」
ニプロ
出血のおそれ
逆流、変形、漏れ
国内
1
その他
188 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ20mL「NP」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
189 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ20mL「NP」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
190 ミリキズマブ(遺伝子組換え)
医薬品・ワクチン用注入器
オンボー皮下注100mgオートインジェク
日本イーライリリー
ター
収納困難
感染のおそれ
国内
1
その他
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