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資料2-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[9.1MB] (443 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和6年度第3回 3/14)《厚生労働省》
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12錠中 防風通聖散エキス(19/25量)
4180mg(トウキ・シャクヤク・センキュ
ウ・サンシシ・レンギョウ・ハッカ・ケ
イガイ・ボウフウ・マオウ 各0.912g,

黄疸眼

回復

1

ショウキョウ 0.304g,ダイオウ 1.14g,
無水ボウショウ(乾燥硫酸ナトリウム)

ネット販売
第二類医薬品

感覚鈍麻

回復

1

ネット販売

肝機能検査値上昇

回復

1

ネット販売

薬物性肝障害

軽快

1

第二類医薬品

店頭販売

腎機能障害

軽快

1

第二類医薬品

不明

発声障害

軽快

1

第二類医薬品

尿閉

軽快

1

第二類医薬品

ネット販売

肝機能異常

未回復

1

第二類医薬品

不明

急性肝炎

軽快

1

第二類医薬品

ネット販売

肝機能異常

不明

1

第二類医薬品

不明

回復

1

第二類医薬品

店頭販売

不明

1

2.5g(カッコン 2.68g,タイソウ・マオウ 動悸

不明

1

各2.01g,カンゾウ・ケイヒ・シャクヤ 疲労
ク・ショウキョウ 各1.34g)
不眠症

不明

1

不明

不明

1

不明

0.57g,ビャクジュツ・キキョウ・オウ
ゴン・カンゾウ・セッコウ 各1.52g,
カッセキ 2.28g)

18錠中 防風通聖散料乾燥エキス 6g(ト
ウキ・シャクヤク・センキュウ・サンシ
シ・レンギョウ・ハッカ・ケイガイ・ボ
ウフウ・マオウ 各1.2g,ショウキョウ
0.4g,ダイオウ・ボウショウ 各1.5g,
ビャクジュツ・キキョウ・オウゴン・カ
ンゾウ・セッコウ 各2g,カッセキ 3g)

1日量(10錠中) 防風通聖散エキス
2.5g(トウキ 0.6g,シャクヤク 0.6g,セ
ンキュウ 0.6g,サンシシ 0.6g,レン
ギョウ 0.6g,ハッカ 0.6g,ショウキョ
ウ 0.15g,ケイガイ 0.6g,ボウフウ
0.6g,マオウ 0.6g,ダイオウ 0.75g,ボ
ウショウ 0.75g,ビャクジュツ 1g,キ
キョウ 1g,オウゴン 1g,カンゾウ
1g,セッコウ 1g,カッセキ 1.5g)

1日量(12錠)中 当帰芍薬散エキス(1/2量)
2.30g(トウキ 1.5g,センキュウ 1.5g,
シャクヤク 2g,ブクリョウ 2g,ソウ

特定販売(ネッ
ト販売を除く)

ジュツ 2g,タクシャ 2gより抽出)

1日量(12錠)中 八味地黄丸エキス(1/2量)
2.30g(ジオウ 2.5g,サンシュユ・サンヤ
ク・タクシャ・ブクリョウ・ボタンピ
各1.5g,ケイヒ・ブシ末 各0.5g)
1日量:12錠中 五淋散料エキス 2.55g(原
生薬換算量 ブクリョウ 3g,トウキ
1.5g,オウゴン 1.5g,カンゾウ 1.5g,
漢方製剤

シャクヤク 1g,サンシシ 1g,ジオウ
1.5g,タクシャ 1.5g,モクツウ 1.5g,
カッセキ 1.5g,シャゼンシ 1.5g)
1日量6.0g(2.0g×3包)中 防風通聖散料エ
キス 4.5g(トウキ 1.2g,シャクヤク
1.2g,センキュウ 1.2g,サンシシ
1.2g,レンギョウ 1.2g,ハッカ 1.2g,
ショウキョウ 0.3g,ケイガイ 1.2g,ハ
マボウフウ 1.2g,マオウ 1.2g,ダイオ
ウ 1.5g,ボウショウ(硫酸ナトリウム)
1.5g,ビャクジュツ 2g,キキョウ 2g,
オウゴン 2g,カンゾウ 2g,セッコウ
2g,カッセキ 3g)
2包(3.75g)中 桂枝茯苓丸エキス(1/2量)
0.875g(ケイヒ・シャクヤク・トウニ
ン・ブクリョウ・ボタンピ 各1.5g)
2包(3.75g)中 麻黄湯エキス(1/2量)

0.875g(キョウニン・マオウ 各2.5g,ケ 肝障害
イヒ 2g,カンゾウ 0.75g)
2包(5g)中 葛根湯エキス(2/3量)

運動性低下

442/453

不明
第二類医薬品

不明