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総－３医薬品の新規薬価収載について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_56712.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第606回 4／9）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－０４－注－１
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
名
タルラタマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アムジェン（株）
販
売
名
（規格単位）
イムデトラ点滴静注用１ｍｇ（１ｍｇ１瓶（輸液安定化液付））
イムデトラ点滴静注用１０ｍｇ（１０ｍｇ１瓶（輸液安定化液付））
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪した小細胞肺癌
主な用法・用量
通常、成人にはタルラタマブ（遺伝子組換え）として、１日目に１ｍｇ、８日
目に１０ｍｇを１回、１時間かけて点滴静注する。１５日目以降は１回１０ｍｇ
を１時間かけて２週間間隔で点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：アミバンタマブ（遺伝子組換え）
会社名：ヤンセンファーマ（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
ライブリバント点滴静注３５０ｍｇ注）
（３５０ｍｇ７ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
１６０，０１４円
（３８，０９９円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
エプキンリ皮下注４８ｍｇ及び同皮下注４ｍｇの
規格間比：０．９８５７９
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１５％）
（加算前）
（加算後）
１０ｍｇ１瓶
５３３，３８６円
→
８５３，４１８円
（輸液安定化液付）
定
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
（調整前）
１０ｍｇ１瓶
（輸液安定化液付）
８５３，４１８円
１ｍｇ１瓶（輸液安定化液付）
１０ｍｇ１瓶（輸液安定化液付）
価
（調整後）
外 国 価 格
→
１，３２６，８７０円
１３７，１００円
１，３２６，８７０円
（１日薬価：９４，７７６円）
新薬収載希望者による市場規模予測
１ｍｇ１瓶（輸液安定化液付）
米国(ASP)
1,575.42 ﾄﾞﾙ ２３９，４６４円
英国
955.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ１８４，３１５円
外国平均価格
２１１，８９０円
予測年度
(ピーク時)
６年度
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１．８千人
２４７億円
（参考）
１０ｍｇ１瓶（輸液安定化液付）
１ｍｇ１瓶（輸液安定化液付）
米国(ASP)
15,754.20 ﾄﾞﾙ ２，３９４，６３８円
米国(AWP)
1,800 ﾄﾞﾙ
２７３，６００円
英国
9,550.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ１，８４３，１５０円
米国(WAC)
1,500 ﾄﾞﾙ
２２８，０００円
外国平均価格
２，１１８，８９４円
米国(FSS)
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年３月～令和７年２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
２１７，６８８円
１０ｍｇ１瓶（輸液安定化液付）
米国(AWP)
18,000 ﾄﾞﾙ ２，７３６，０００円
米国(WAC)
15,000 ﾄﾞﾙ ２，２８０，０００円
米国(FSS) 14,321.61 ﾄﾞﾙ ２，１７６，８８５円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２４年５月）
製造販売承認日
1,432.16 ﾄﾞﾙ
令和６年１２月２７日
薬価基準収載予定日
2
令和７年４月１６日
整理番号
２５－０４－注－１
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
名
タルラタマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アムジェン（株）
販
売
名
（規格単位）
イムデトラ点滴静注用１ｍｇ（１ｍｇ１瓶（輸液安定化液付））
イムデトラ点滴静注用１０ｍｇ（１０ｍｇ１瓶（輸液安定化液付））
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪した小細胞肺癌
主な用法・用量
通常、成人にはタルラタマブ（遺伝子組換え）として、１日目に１ｍｇ、８日
目に１０ｍｇを１回、１時間かけて点滴静注する。１５日目以降は１回１０ｍｇ
を１時間かけて２週間間隔で点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：アミバンタマブ（遺伝子組換え）
会社名：ヤンセンファーマ（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
ライブリバント点滴静注３５０ｍｇ注）
（３５０ｍｇ７ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
１６０，０１４円
（３８，０９９円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
規 格 間 比
エプキンリ皮下注４８ｍｇ及び同皮下注４ｍｇの
規格間比：０．９８５７９
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１５％）
（加算前）
（加算後）
１０ｍｇ１瓶
５３３，３８６円
→
８５３，４１８円
（輸液安定化液付）
定
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
（調整前）
１０ｍｇ１瓶
（輸液安定化液付）
８５３，４１８円
１ｍｇ１瓶（輸液安定化液付）
１０ｍｇ１瓶（輸液安定化液付）
価
（調整後）
外 国 価 格
→
１，３２６，８７０円
１３７，１００円
１，３２６，８７０円
（１日薬価：９４，７７６円）
新薬収載希望者による市場規模予測
１ｍｇ１瓶（輸液安定化液付）
米国(ASP)
1,575.42 ﾄﾞﾙ ２３９，４６４円
英国
955.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ１８４，３１５円
外国平均価格
２１１，８９０円
予測年度
(ピーク時)
６年度
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１．８千人
２４７億円
（参考）
１０ｍｇ１瓶（輸液安定化液付）
１ｍｇ１瓶（輸液安定化液付）
米国(ASP)
15,754.20 ﾄﾞﾙ ２，３９４，６３８円
米国(AWP)
1,800 ﾄﾞﾙ
２７３，６００円
英国
9,550.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ１，８４３，１５０円
米国(WAC)
1,500 ﾄﾞﾙ
２２８，０００円
外国平均価格
２，１１８，８９４円
米国(FSS)
（注１）為替ﾚｰﾄは令和６年３月～令和７年２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
２１７，６８８円
１０ｍｇ１瓶（輸液安定化液付）
米国(AWP)
18,000 ﾄﾞﾙ ２，７３６，０００円
米国(WAC)
15,000 ﾄﾞﾙ ２，２８０，０００円
米国(FSS) 14,321.61 ﾄﾞﾙ ２，１７６，８８５円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２４年５月）
製造販売承認日
1,432.16 ﾄﾞﾙ
令和６年１２月２７日
薬価基準収載予定日
2
令和７年４月１６日