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総－３医薬品の新規薬価収載について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_56712.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第606回 4／9）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２５－０４－注－２
薬 効 分 類
４４９ その他のアレルギー用薬（注射薬）
成
ガラダシマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ＣＳＬベーリング（株）
販
売
名
（規格単位）
アナエブリ皮下注２００ｍｇペン（２００ｍｇ１．２ｍＬ１キット）
効 能 ・ 効 果
遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制
主な用法・用量
通常、成人及び１２歳以上の小児には、ガラダシマブ（遺伝子組換え）として初
回に４００ｍｇを皮下投与し、以降は２００ｍｇを月１回皮下投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ラナデルマブ（遺伝子組換え）
会社名：武田薬品工業（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
タクザイロ皮下注３００ｍｇシリンジ注）
（３００ｍｇ２ｍＬ１筒）
薬価（１日薬価）
１，２８８，７２９円
（９２，０５２円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝５％）
（加算前）
（加算後）
２００ｍｇ１．２ｍＬ
２，７６１，５６０円 → ３，０３７，７１６円
１キット
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
２００ｍｇ１．２ｍＬ１キット
外 国 価 格
３，０３７，７１６円
（１日薬価：１０１，２５７円）
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２６６人
８４億円
最初に承認された国（年月）：
豪州（２０２５年１月）
製造販売承認日
令和７年２月２０日
薬価基準収載予定日
4
令和７年４月１６日
整理番号
２５－０４－注－２
薬 効 分 類
４４９ その他のアレルギー用薬（注射薬）
成
ガラダシマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
ＣＳＬベーリング（株）
販
売
名
（規格単位）
アナエブリ皮下注２００ｍｇペン（２００ｍｇ１．２ｍＬ１キット）
効 能 ・ 効 果
遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制
主な用法・用量
通常、成人及び１２歳以上の小児には、ガラダシマブ（遺伝子組換え）として初
回に４００ｍｇを皮下投与し、以降は２００ｍｇを月１回皮下投与する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ラナデルマブ（遺伝子組換え）
会社名：武田薬品工業（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
タクザイロ皮下注３００ｍｇシリンジ注）
（３００ｍｇ２ｍＬ１筒）
薬価（１日薬価）
１，２８８，７２９円
（９２，０５２円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝５％）
（加算前）
（加算後）
２００ｍｇ１．２ｍＬ
２，７６１，５６０円 → ３，０３７，７１６円
１キット
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
２００ｍｇ１．２ｍＬ１キット
外 国 価 格
３，０３７，７１６円
（１日薬価：１０１，２５７円）
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
２６６人
８４億円
最初に承認された国（年月）：
豪州（２０２５年１月）
製造販売承認日
令和７年２月２０日
薬価基準収載予定日
4
令和７年４月１６日