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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要 （コミナティ筋注シリンジ12歳以上用）［351KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2024/10/13 接種後4日
2024/10/23 接種後14日
2024/10/29 接種後20日
2024/10/30 接種後21日
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本報告は規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
規制当局番号：v2410000884 （PMDA）。
2024年11月20日 14：50、89歳の男性患者がCOVIDー19免疫に対しBNT162b2 omicron （jn.1）を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ12歳以上用（1価：オミクロン株JN.1）、1回目、単回量、ロット番号：LL7260、使用期限：
2025年2月17日、89歳3ヶ月時、上腕筋肉内、デバイスロット番号LL7260、デバイス使用期限：2025年2月17日）
患者は2024年1月26日入院時以降初めてコミナティを接種した。
【関連する病歴】
「心不全の末期」（罹患中）；
「入院」（2024年1月26日から、継続中か詳細不明）；
「コレステロール高値」（継続中か詳細不明） ；
「便秘」（継続中か詳細不明） ；
「狭心症」、発現日：2007年（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「脳梗塞/右）脳梗塞」、発現日：2023年（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「両）内頚動脈起始部狭窄」（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「糖尿病」（継続中か詳細不明） ；
「高コレステロール血症」（継続中か詳細不明） ；
「高血圧症」（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「右中大脳動脈クリッピング」、発現日：2001年（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「認知症（混合型）」、発現日：2024年2月20日（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり）。
【併用薬】
ピタバスタチン、使用理由：血中コレステロール増加；
マグミット、使用理由：便秘；
バイアスピリン、使用理由：狭心症・脳梗塞；
スピロノラクトン、使用理由：心不全；
エンレスト、使用理由：心不全；
ビソプロロール、使用理由：心不全；
インフルエンザワクチン、使用理由：予防接種（接種日：2024年10月17日、接種回数不明、単回量）。
患者は特に家族歴はなかった。
患者はワクチン接種と同日に他のワクチンを接種しなかった。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、ア;レルギー、最近1ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去
の副作用歴、発育状況等）はなかった。
アレルギー/アレルギー歴、副作用歴、副反応歴はなかった。
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2024/10/23 接種後14日
2024/10/29 接種後20日
2024/10/30 接種後21日
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本報告は規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
規制当局番号：v2410000884 （PMDA）。
2024年11月20日 14：50、89歳の男性患者がCOVIDー19免疫に対しBNT162b2 omicron （jn.1）を接種した。
（コミナティ筋注シリンジ12歳以上用（1価：オミクロン株JN.1）、1回目、単回量、ロット番号：LL7260、使用期限：
2025年2月17日、89歳3ヶ月時、上腕筋肉内、デバイスロット番号LL7260、デバイス使用期限：2025年2月17日）
患者は2024年1月26日入院時以降初めてコミナティを接種した。
【関連する病歴】
「心不全の末期」（罹患中）；
「入院」（2024年1月26日から、継続中か詳細不明）；
「コレステロール高値」（継続中か詳細不明） ；
「便秘」（継続中か詳細不明） ；
「狭心症」、発現日：2007年（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「脳梗塞/右）脳梗塞」、発現日：2023年（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「両）内頚動脈起始部狭窄」（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「糖尿病」（継続中か詳細不明） ；
「高コレステロール血症」（継続中か詳細不明） ；
「高血圧症」（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「右中大脳動脈クリッピング」、発現日：2001年（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり） ；
「認知症（混合型）」、発現日：2024年2月20日（継続中か詳細不明）、備考：完治日：完治（ー）（報告のとおり）。
【併用薬】
ピタバスタチン、使用理由：血中コレステロール増加；
マグミット、使用理由：便秘；
バイアスピリン、使用理由：狭心症・脳梗塞；
スピロノラクトン、使用理由：心不全；
エンレスト、使用理由：心不全；
ビソプロロール、使用理由：心不全；
インフルエンザワクチン、使用理由：予防接種（接種日：2024年10月17日、接種回数不明、単回量）。
患者は特に家族歴はなかった。
患者はワクチン接種と同日に他のワクチンを接種しなかった。
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、ア;レルギー、最近1ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去
の副作用歴、発育状況等）はなかった。
アレルギー/アレルギー歴、副作用歴、副反応歴はなかった。
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