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「使用上の注意」の改訂について（令和7年4月8日医薬安発0408第1号） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250408I0010.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（4／8付 通知）《厚生労働省》 |
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・特に、eGFR が 10mL/min/1.73 ㎡以上 15mL/min/1.73 ㎡未満の
患者には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合
にのみ投与すること。投与中は患者の状態に十分に注意し、腎
機能のさらなる悪化等が認められた場合には投与の中止を検討
すること。
・eGFR が 10mL/min/1.73 ㎡未満の患者（透析患者を含む）への
投与は推奨されない。
8. 重要な基本的注意
8. 重要な基本的注意
腎機能障害を有する場合、本剤の排泄が遅延し血中濃度が上昇す
腎機能障害を有する場合、本剤の排泄が遅延し血中濃度が上昇す
る おそれがあるので 、腎機能を定期的に検査することが望まし
る ため 、腎機能を定期的に検査することが望ましい。特に、
い。
eGFR が 15mL/min/1.73 ㎡未満の患者では、腎機能を頻回に検査
するとともに、慎重に経過を観察すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
9.2 腎機能障害患者
eGFR が 45mL/min/1.73 ㎡未満の腎機能障害患者（透析患者を含
eGFR が 10mL/min/1.73 ㎡未満の腎機能障害患者（透析患者を含
む）
む）
投与は推奨されない。本剤の血中濃度が著しく上昇するおそれが
投与は推奨されない。本剤の血中濃度が著しく上昇するおそれが
ある。
ある。
（新設）
eGFR が 10mL/min/1.73 ㎡以上 45mL/min/1.73 ㎡未満の腎機能障
害患者
患者には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合
にのみ投与すること。投与中は患者の状態に十分に注意し、腎
機能のさらなる悪化等が認められた場合には投与の中止を検討
すること。
・eGFR が 10mL/min/1.73 ㎡未満の患者（透析患者を含む）への
投与は推奨されない。
8. 重要な基本的注意
8. 重要な基本的注意
腎機能障害を有する場合、本剤の排泄が遅延し血中濃度が上昇す
腎機能障害を有する場合、本剤の排泄が遅延し血中濃度が上昇す
る おそれがあるので 、腎機能を定期的に検査することが望まし
る ため 、腎機能を定期的に検査することが望ましい。特に、
い。
eGFR が 15mL/min/1.73 ㎡未満の患者では、腎機能を頻回に検査
するとともに、慎重に経過を観察すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
9.2 腎機能障害患者
eGFR が 45mL/min/1.73 ㎡未満の腎機能障害患者（透析患者を含
eGFR が 10mL/min/1.73 ㎡未満の腎機能障害患者（透析患者を含
む）
む）
投与は推奨されない。本剤の血中濃度が著しく上昇するおそれが
投与は推奨されない。本剤の血中濃度が著しく上昇するおそれが
ある。
ある。
（新設）
eGFR が 10mL/min/1.73 ㎡以上 45mL/min/1.73 ㎡未満の腎機能障
害患者