再生医療等安全性確保法が適用される先進医療B医療技術に係る審査過程
の迅速化（案）

別紙２

現行
再生医療等の
臨床研究

検討ポイント
医療
機関

認定再生医療等
委員会

先進医療会議

①及び②の要件をいずれも満たす場合においては、
先進医療会議における科学的評価を迅速化する

迅速化案
再生医療の
臨床研究

先進医療
技術審査部会

医療
機関

認定臨床研究
審査委員会

先進医療会議＋
先進医療技術審査部会

②対象となる認定再生医療等委員会（ア、イ共に満たし、先進医療会議

①先進医療実施届出書を提出できる保険医療機関
臨床研究中核病院

が認めたもの）
ア 臨床研究中核病院に設置された認定再生医療等委員会
イ 審査を行った第一種再生医療等計画が、再生医療等評価部会に
おいて「適」となった実績を有する認定再生医療等委員会