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資料1-1 先進医療Bの総括報告に関する評価表(告示番号旧47) (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_22911.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第127回 1/13)《厚生労働省》 |
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技術的成熟度
A.当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
B.当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
C.当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
D.その他
コメント欄:
エキスパートパネルについては高い専門性が求められると考える。
技術専門委員:
有効性
村田委員
A.従来の医療技術を用いるよりも、大幅に有効であ
る。
B.従来の医療技術を用いるよりも、やや有効である。
C.従来の医療技術を用いるのと、同程度である。
D.従来の医療技術を用いるよりも、劣る。
E.その他
コメント欄:
現に保険収載されている遺伝子パネル検査と比較して大幅に有効とは考えにく
いが、遺伝子パネル検査がない状況と比較すれば有効性は高いと考える。医学的意
義、社会的意義も明確と思われる。
安全性
A.問題なし。(ほとんど副作用、合併症なし)
B.あまり問題なし。(軽い副作用、合併症あり)
C.問題あり。(重い副作用、合併症が発生することあ
り)
D.その他
コメント欄:
体外診断であり副作用や合併症はあってもごく僅かである。情報管理に関する
リスクに対しても配慮されている。
A.当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
B.当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
C.当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
D.その他
コメント欄:
エキスパートパネルについては高い専門性が求められると考える。
技術専門委員:
有効性
村田委員
A.従来の医療技術を用いるよりも、大幅に有効であ
る。
B.従来の医療技術を用いるよりも、やや有効である。
C.従来の医療技術を用いるのと、同程度である。
D.従来の医療技術を用いるよりも、劣る。
E.その他
コメント欄:
現に保険収載されている遺伝子パネル検査と比較して大幅に有効とは考えにく
いが、遺伝子パネル検査がない状況と比較すれば有効性は高いと考える。医学的意
義、社会的意義も明確と思われる。
安全性
A.問題なし。(ほとんど副作用、合併症なし)
B.あまり問題なし。(軽い副作用、合併症あり)
C.問題あり。(重い副作用、合併症が発生することあ
り)
D.その他
コメント欄:
体外診断であり副作用や合併症はあってもごく僅かである。情報管理に関する
リスクに対しても配慮されている。