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参考資料1 TERMS とRevMate について (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25755.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第4回 5/24)《厚生労働省》 |
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RevMate(レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順)の概要(V7.0)
・RevMateについて
・登録施設、遵守状況等
Web情報公開
行政
※RevMateセンター及び各製造販売業者
による安全管理手順の実施状況の確認
①各社の製品に関する情報提供
院内処方限定
①RevMateに関する情報提供
指
示
②登録
調査
定期報告
ポ各
マ社
リレ
ドナ
ミリ
ドド
納ミ
入ド
・
に
関
す
る
教
育
特約店
(薬剤管理者)
⑥処方適格性
の確認
入院患者の場合、配薬、
与薬、服薬確認を行う。
定期的に研修を受ける。
責任薬剤師
調
査
⑦薬剤交付・服薬指導
(初回:レブメイトカード発行)
②登録
・処方箋
・定期確認票の内容
確認(受領した場
合)
病棟看護師
不要薬返却処理
⑤
患
者
登
録
・同意書
・遵守状況確認票
・処方箋
B:継続処方時
・遵守状況確認票
④処方適格性の確認
(欄外A、B参照)
処方箋の交付
患者
※
RevMate
第三者評価委員会
GxB
社
モ
ニ
タ
リ
ン
グ
/
疑
義
/
調
査
依
頼
中
央
一
元セ
管ン
タ
理ー
RevMate
提
言
GxA
社
⑧定期
確認票
)
合
同
運
営
員
会
RevMate
(
RevMate
提
言
定
期
報
告
各
製
造
販
売
業
者
※
処方医師
BMS社内
BMS
③教育
(処方毎カウンセリング)
A:初回処方時
・患者登録申請書
不要薬回収 不要薬は責任薬剤師が回収、医療
廃棄物として処分
①RevMateに関する情報提供
⑧定期確認票
(区分ごとの交付タイ
ミングに準じる)
配布:責任薬剤師か
ら患者
回収:患者から医師
または責任薬剤師
責任薬剤師は受領
後RevMateセンター
へFAX送信
①各社の製品に関する情報提供
各社のレナリドミド・
ポマリドミド納入
- 5-
・患者、処方医師、責任薬剤師を対象に独自調査を実施
・ブリストル マイヤーズ スクイブより入手したデータとともに評価を行う
④、⑥処方適格性の確認
調査
・タブレット端末に入力または書式の作成・送信
・患者区分による注意喚起
・定期確認票提出時期の通知(薬剤師)
・RevMateについて
・登録施設、遵守状況等
Web情報公開
行政
※RevMateセンター及び各製造販売業者
による安全管理手順の実施状況の確認
①各社の製品に関する情報提供
院内処方限定
①RevMateに関する情報提供
指
示
②登録
調査
定期報告
ポ各
マ社
リレ
ドナ
ミリ
ドド
納ミ
入ド
・
に
関
す
る
教
育
特約店
(薬剤管理者)
⑥処方適格性
の確認
入院患者の場合、配薬、
与薬、服薬確認を行う。
定期的に研修を受ける。
責任薬剤師
調
査
⑦薬剤交付・服薬指導
(初回:レブメイトカード発行)
②登録
・処方箋
・定期確認票の内容
確認(受領した場
合)
病棟看護師
不要薬返却処理
⑤
患
者
登
録
・同意書
・遵守状況確認票
・処方箋
B:継続処方時
・遵守状況確認票
④処方適格性の確認
(欄外A、B参照)
処方箋の交付
患者
※
RevMate
第三者評価委員会
GxB
社
モ
ニ
タ
リ
ン
グ
/
疑
義
/
調
査
依
頼
中
央
一
元セ
管ン
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RevMate
提
言
GxA
社
⑧定期
確認票
)
合
同
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会
RevMate
(
RevMate
提
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定
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各
製
造
販
売
業
者
※
処方医師
BMS社内
BMS
③教育
(処方毎カウンセリング)
A:初回処方時
・患者登録申請書
不要薬回収 不要薬は責任薬剤師が回収、医療
廃棄物として処分
①RevMateに関する情報提供
⑧定期確認票
(区分ごとの交付タイ
ミングに準じる)
配布:責任薬剤師か
ら患者
回収:患者から医師
または責任薬剤師
責任薬剤師は受領
後RevMateセンター
へFAX送信
①各社の製品に関する情報提供
各社のレナリドミド・
ポマリドミド納入
- 5-
・患者、処方医師、責任薬剤師を対象に独自調査を実施
・ブリストル マイヤーズ スクイブより入手したデータとともに評価を行う
④、⑥処方適格性の確認
調査
・タブレット端末に入力または書式の作成・送信
・患者区分による注意喚起
・定期確認票提出時期の通知(薬剤師)