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資料5-5 企業から提出された開発工程表の概要等（第III回要望） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第51回 6／8）《厚生労働省》 |
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a-2. 治験計画届提出済みのもの（３件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-④-21
企業名
武田薬品工業
成分名
recombinant human
parathyroid hormone
販売名
未定
開発内容
個別事情
副甲状腺機能低下症
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅲ-②-6,7
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換
え）
Ⅲ-②-8,9
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換
え）
販売名
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
開発内容
腎移植における抗体関連型拒絶
反応の治療
個別事情
承認申請準備中
抗ドナー抗体陽性腎移植における
承認申請準備中
術前脱感作
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅲ-④-21
企業名
武田薬品工業
成分名
recombinant human
parathyroid hormone
販売名
未定
開発内容
個別事情
副甲状腺機能低下症
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
Ⅲ-②-6,7
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換
え）
Ⅲ-②-8,9
全薬工業
リツキシマブ（遺伝子組換
え）
販売名
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
開発内容
腎移植における抗体関連型拒絶
反応の治療
個別事情
承認申請準備中
抗ドナー抗体陽性腎移植における
承認申請準備中
術前脱感作