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資料5-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (5 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》
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3. 各医薬品の開発工程表の概要
a-0. 承認済みのもの(36件)
<第1回開発要請分(3件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

Ⅲ-①-13

ノバルティス ファーマ アルテメテル/ルメファントリン

リアメット配合錠

マラリア(成人)

2016年12月

Ⅲ-①-14

ノバルティス ファーマ アルテメテル/ルメファントリン

リアメット配合錠

マラリア(小児)

2016年12月

Ⅲ-①-11

武田薬品工業

テデュグルチド(遺伝子組換え) レベスティブ皮下注用3.8㎎

短腸症候群

公知
申請

2021年6月

<第2回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-①-44

企業名

成分名

ブリストル・マイヤーズ パクリタキセル

販売名
タキソール注射液

開発内容
胃癌に対する1週間間隔投与の用法・用
量の追加

承認年月
2015年9月

公知
申請


<第3回開発要請分(7件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

Ⅲ-①-34

高田製薬

コルヒチン

コルヒチン錠「タカタ」

家族性地中海熱

2016年9月



Ⅲ-①-54

田辺三菱製薬

バルガンシクロビル塩酸塩

バリキサ錠

サイトメガロウイルス感染症のリスクの
ある臓器移植後のサイトメガロウイルス
感染予防・発症抑制(成人)

2016年8月



Ⅲ-①-21

中外製薬

オセルタミビルリン酸塩

タミフルドライシロップ

A型又はB型インフルエンザウイルス感
染症(新生児 、乳児)

2017年3月



Ⅲ-①-69

EAファーマ

ポリエチレングリコール

モビコール配合内用剤

慢性便秘症

2018年9月