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資料5-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (18 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの(3件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容
未治療の急性前骨髄球性白血


Ⅲ-②-2

日本新薬

三酸化二ヒ素

トリセノックス注

Ⅲ-③-23

日本歯科薬品

メピバカイン塩酸


スキャンドネストカー
歯科領域における伝達麻酔
トリッジ3%

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

2022年8月

WGで検討中

公知申請の該当
性を検討中

2022年9月

WGで検討中

公知申請の該当
性を検討中

<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-①-78

企業名
全薬工業

成分名

販売名

リツキシマブ(遺伝
リツキサン注
子組換え)

<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>

開発内容
既存治療で効果不十分なループ
ス腎炎

公知申請予定
(予定月)
2023年3月

個別事情
WGで検討中

WGの検討状況
公知申請の該当
性を検討中