よむ、つかう、まなぶ。
資料5-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの(3件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
未治療の急性前骨髄球性白血
病
Ⅲ-②-2
日本新薬
三酸化二ヒ素
トリセノックス注
Ⅲ-③-23
日本歯科薬品
メピバカイン塩酸
塩
スキャンドネストカー
歯科領域における伝達麻酔
トリッジ3%
公知申請予定
(予定月)
個別事情
WGの検討状況
2022年8月
WGで検討中
公知申請の該当
性を検討中
2022年9月
WGで検討中
公知申請の該当
性を検討中
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-①-78
企業名
全薬工業
成分名
販売名
リツキシマブ(遺伝
リツキサン注
子組換え)
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
開発内容
既存治療で効果不十分なループ
ス腎炎
公知申請予定
(予定月)
2023年3月
個別事情
WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当
性を検討中
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
未治療の急性前骨髄球性白血
病
Ⅲ-②-2
日本新薬
三酸化二ヒ素
トリセノックス注
Ⅲ-③-23
日本歯科薬品
メピバカイン塩酸
塩
スキャンドネストカー
歯科領域における伝達麻酔
トリッジ3%
公知申請予定
(予定月)
個別事情
WGの検討状況
2022年8月
WGで検討中
公知申請の該当
性を検討中
2022年9月
WGで検討中
公知申請の該当
性を検討中
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅲ-①-78
企業名
全薬工業
成分名
販売名
リツキシマブ(遺伝
リツキサン注
子組換え)
<第10回開発要請分(0件)>
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
開発内容
既存治療で効果不十分なループ
ス腎炎
公知申請予定
(予定月)
2023年3月
個別事情
WGで検討中
WGの検討状況
公知申請の該当
性を検討中