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資 料１－１ 感染症定期報告（研究報告概要一覧表及び個別症例報告概要） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26025.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会（令和4年度第1回 6／8）《厚生労働省》 |
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感染症の種類
番号
発現国
性別
年齢
Ｂ型肝炎
ドイツ
男性
93
2021/11/08
不明
感染症および寄生虫症
Ｃ型肝炎
オーストラリア
男性
58
2021/10/25
不明
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
ドイツ
男性
26
2019
不明
器官別大分類
基本語
5
感染症および寄生虫症
6
7
2 テタガム
受理日
番号
発現時期
転帰
報告の
種類
自発報告
製品の別
外国製品
（2、3、4、
5、6、7）
備考
報告日：2022 年 1 月 27 日
識別番号 AC-21000013
報告日：2022 年 1 月 5 日
識別番号 AC-21000016
報告日：2022 年 1 月 27 日
識別番号 AC-21000014
P 筋注シリンジ 250 3 アルブミン‐ベーリング 20％静注 10.0g/50mL 4 ベリプラスト P コンビセット 組織接着用 5 タコシール組織接着用シート
6 ケイセントラ静注用 500 7 ケイセントラ静注用 1000
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
破傷風抗毒素 2
人血清アルブミン 3
ブタ腸粘膜
中国
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）4
2022/2/21
211034
ＣＳＬベーリング（株）
ヘパリン
フィブリノゲン配合剤（2）5
製造工程
ブタ小腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 6
ブタ腸粘膜
米国
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 7
6
番号
発現国
性別
年齢
Ｂ型肝炎
ドイツ
男性
93
2021/11/08
不明
感染症および寄生虫症
Ｃ型肝炎
オーストラリア
男性
58
2021/10/25
不明
感染症および寄生虫症
Ｂ型肝炎
ドイツ
男性
26
2019
不明
器官別大分類
基本語
5
感染症および寄生虫症
6
7
2 テタガム
受理日
番号
発現時期
転帰
報告の
種類
自発報告
製品の別
外国製品
（2、3、4、
5、6、7）
備考
報告日：2022 年 1 月 27 日
識別番号 AC-21000013
報告日：2022 年 1 月 5 日
識別番号 AC-21000016
報告日：2022 年 1 月 27 日
識別番号 AC-21000014
P 筋注シリンジ 250 3 アルブミン‐ベーリング 20％静注 10.0g/50mL 4 ベリプラスト P コンビセット 組織接着用 5 タコシール組織接着用シート
6 ケイセントラ静注用 500 7 ケイセントラ静注用 1000
報告者名
一般名
生物由来成分名
原材料名
原産国
含有区分
破傷風抗毒素 2
人血清アルブミン 3
ブタ腸粘膜
中国
フィブリノゲン加第 XIII 因子（2）4
2022/2/21
211034
ＣＳＬベーリング（株）
ヘパリン
フィブリノゲン配合剤（2）5
製造工程
ブタ小腸粘膜
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 6
ブタ腸粘膜
米国
乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 7
6