第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第５回薬事・食
品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料1-1-1

2022（令和４）年６月10日

予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について

○コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
・コミナティ筋注（ファイザー）（令和３年２月17日から令和４年５月15日報告分まで）
・コミナティ筋注５～11歳用（ファイザー）（令和４年２月21日から令和４年５月15日報告分まで）
・スパイクバックス筋注（武田薬品工業）（令和３年５月22日から令和４年５月15日報告分まで）
〇コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）
・バキスゼブリア筋注（アストラゼネカ）（令和３年８月３日から令和４年５月15日報告分まで）

１．医療機関からの副反応疑い報告について
①

週別報告件数

②

副反応疑い報告の報告基準別報告件数

③

性別報告件数

④

年齢別報告件数

⑤

症状別報告件数

１）１、２回目接種合計
（ア）コミナティ筋注（１、２回目接種合計）
（イ）コミナティ筋注５～11歳用

（（１）１回目接種、（２）２回目接種）

（ウ）スパイクバックス筋注（１、２回目接種合計）
（エ）バキスゼブリア筋注（１、２回目接種合計）
２）３回目接種
（ア）コミナティ筋注
（イ）スパイクバックス筋注
⑥

接種回数別報告件数

（ア）１回目接種者数と副反応報告件数
（イ）２回目接種者数と副反応報告件数
（ウ）３回目接種者数と副反応報告件数
⑦

ロット別報告件数
（ア）コミナティ筋注
（イ）コミナティ筋注５～11歳用
（ウ）スパイクバックス筋注
（エ）バキスゼブリア筋注

２．医療機関からの副反応疑い報告について（図表）
①
②
③
④

週別報告件数（接種日ベース）
週別報告件数（報告日ベース）
累積週別報告件数（報告日ベース）
接種から発症までの日数別報告件数

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