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資料1-1-1    予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について (53 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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⑦ロット別報告件数
(ア)コミナティ筋注
ロット

出荷開始日

副反応疑い報告数

ロット別納入数

重篤報告数(内数)

アナフィラシー報告数※
(内数)

死亡報告数(内数)

EP2163

2021年2月16日

(回分)
456,300

報告頻度
0.1376%

報告数
115

報告頻度
0.0252%

EP9605

2021年3月5日

912,600

1,820

0.1994%

287

0.0314%

ER2659

2021年3月24日

1,061,190

2,193

0.2067%

151

ER9480

2021年4月1日

937,170

1,340

0.1430%

130

ER7449

2021年4月13日

1,065,870

1,388

0.1302%

ET3674

2021年4月16日

808,470

783

ET9096

2021年4月16日

363,870

486

EW4811

2021年4月21日

3,469,050

EX3617

2021年4月29日

EY2173

2021年5月4日

EY4834

報告数

報告数





TTS報告数 (内数)
報告数



心筋炎報告数 (内数)
報告数

心膜炎報告数 (内数)

6

報告頻度
0.0013%

99

報告頻度
0.0217%

0

報告頻度
0.0000%

0

報告頻度
0.0000%

0

報告頻度
0.0000%

4

0.0004%

329

0.0361%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

0.0142%

4

0.0004%

137

0.0129%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0.0139%

14

0.0015%

128

0.0137%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

158

0.0148%

16

0.0015%

169

0.0159%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0.0968%

94

0.0116%

10

0.0012%

70

0.0087%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0.1336%

51

0.0140%

11

0.0030%

42

0.0115%

1

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

2,053

0.0592%

255

0.0074%

41

0.0012%

200

0.0058%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3,721,770

870

0.0234%

245

0.0066%

67

0.0018%

75

0.0020%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3,336,840

2,370

0.0710%

246

0.0074%

43

0.0013%

134

0.0040%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

2021年5月9日

1,909,440

783

0.0410%

116

0.0061%

33

0.0017%

42

0.0022%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY0779

2021年5月10日

3,305,250

938

0.0284%

137

0.0041%

33

0.0010%

56

0.0017%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY5420

2021年5月14日

3,562,650

719

0.0202%

185

0.0052%

38

0.0011%

61

0.0017%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EX6564

2021年5月14日

215,280

26

0.0121%

8

0.0037%

0

0.0000%

5

0.0023%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA2453

2021年5月16日

3,313,440

405

0.0122%

135

0.0041%

43

0.0013%

36

0.0011%

3

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

FA4597

2021年5月18日

2,851,290

411

0.0144%

118

0.0041%

35

0.0012%

25

0.0009%

0

0.0000%

6

0.0002%

0

0.0000%

FA5715

2021年5月20日

958,230

77

0.0080%

34

0.0035%

11

0.0011%

5

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FA5829

2021年5月20日

1,690,650

275

0.0163%

63

0.0037%

16

0.0009%

14

0.0008%

2

0.0001%

1

0.0001%

0

0.0000%

FA7338

2021年5月22日

4,096,170

325

0.0079%

119

0.0029%

28

0.0007%

34

0.0008%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FA5765

2021年5月23日

3,933,540

395

0.0100%

148

0.0038%

44

0.0011%

38

0.0010%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

FA7812

2021年5月27日

1,379,430

80

0.0058%

33

0.0024%

7

0.0005%

14

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC3661

2021年5月28日

4,072,770

358

0.0088%

123

0.0030%

48

0.0012%

32

0.0008%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY5422

2021年5月30日

3,116,880

232

0.0074%

83

0.0027%

21

0.0007%

19

0.0006%

1

0.0000%

2

0.0001%

1

0.0000%

EY5423

2021年6月1日

3,391,830

319

0.0094%

95

0.0028%

26

0.0008%

24

0.0007%

2

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

EY3860

2021年6月2日

3,486,600

283

0.0081%

95

0.0027%

28

0.0008%

31

0.0009%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FC5295

2021年6月8日

2,781,090

159

0.0057%

55

0.0020%

12

0.0004%

27

0.0010%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FC5947

2021年6月10日

3,515,850

205

0.0058%

74

0.0021%

21

0.0006%

21

0.0006%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0201

2021年6月12日

2,985,840

256

0.0086%

80

0.0027%

25

0.0008%

24

0.0008%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0203

2021年6月15日

3,081,780

161

0.0052%

51

0.0017%

7

0.0002%

22

0.0007%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EW0207

2021年6月17日

3,506,490

204

0.0058%

67

0.0019%

19

0.0005%

20

0.0006%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY0573

2021年6月20日

2,862,990

180

0.0063%

71

0.0025%

18

0.0006%

17

0.0006%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC8736

2021年6月24日

2,497,950

153

0.0061%

55

0.0022%

11

0.0004%

23

0.0009%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FD0889

2021年6月26日

3,279,510

220

0.0067%

67

0.0020%

14

0.0004%

31

0.0009%

1

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

EY0572

2021年6月28日

2,933,190

145

0.0049%

44

0.0015%

11

0.0004%

16

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9880

2021年6月30日

2,779,920

167

0.0060%

38

0.0014%

7

0.0003%

13

0.0005%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

EY0583

2021年7月2日

2,715,570

134

0.0049%

51

0.0019%

9

0.0003%

18

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9909

2021年7月3日

1,676,610

126

0.0075%

28

0.0017%

7

0.0004%

8

0.0005%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

FC9873

2021年7月5日

815,490

35

0.0043%

10

0.0012%

2

0.0002%

6

0.0007%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FD0348

2021年7月7日

2,017,080

109

0.0054%

29

0.0014%

3

0.0001%

11

0.0005%

2

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

FF0843

2021年7月11日

3,393,000

197

0.0058%

61

0.0018%

9

0.0003%

21

0.0006%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FD1945

2021年7月12日

1,857,960

93

0.0050%

29

0.0016%

12

0.0006%

8

0.0004%

1

0.0001%

1

0.0001%

0

0.0000%

FF4204

2021年7月15日

3,926,520

215

0.0055%

54

0.0014%

8

0.0002%

24

0.0006%

2

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

FE8206

2021年7月17日

3,466,710

188

0.0054%

45

0.0013%

7

0.0002%

20

0.0006%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FE8162

2021年7月23日

3,425,760

154

0.0045%

49

0.0014%

6

0.0002%

31

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF3622

2021年7月27日

3,959,280

226

0.0057%

71

0.0018%

3

0.0001%

36

0.0009%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FF2782

2021年7月31日

3,969,810

236

0.0059%

52

0.0013%

5

0.0001%

41

0.0010%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF3620

2021年8月4日

4,787,640

274

0.0057%

67

0.0014%

8

0.0002%

32

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF9942

2021年8月10日

3,164,850

126

0.0040%

49

0.0015%

7

0.0002%

18

0.0006%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FG0978

2021年8月13日

3,460,860

205

0.0059%

47

0.0014%

7

0.0002%

26

0.0008%

0

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

FF9944

2021年8月14日

3,776,760

161

0.0043%

45

0.0012%

6

0.0002%

26

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FF5357

2021年8月24日

1,367,730

122

0.0089%

35

0.0026%

2

0.0001%

22

0.0016%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FD0349

2021年8月25日

1,767,870

71

0.0040%

16

0.0009%

0

0.0000%

13

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FH0151

2021年8月27日

4,042,350

203

0.0050%

44

0.0011%

2

0.0000%

25

0.0006%

2

0.0000%

2

0.0000%

2

0.0000%

FF2018

2021年9月4日

4,134,780

177

0.0043%

59

0.0014%

4

0.0001%

34

0.0008%

2

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FJ5790

2021年9月8日

3,469,050

136

0.0039%

37

0.0011%

5

0.0001%

13

0.0004%

1

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

FJ7489

2021年9月11日

3,745,170

147

0.0039%

42

0.0011%

3

0.0001%

23

0.0006%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

FH3023

2021年9月16日

2,981,160

166

0.0056%

41

0.0014%

0

0.0000%

16

0.0005%

2

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

FJ1763

2021年9月21日

3,837,600

195

0.0051%

49

0.0013%

4

0.0001%

8

0.0002%

0

0.0000%

7

0.0002%

3

0.0001%

FK0108

2021年9月24日

4,082,130

166

0.0041%

41

0.0010%

6

0.0001%

8

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0000%

FK8562

2021年9月30日

4,524,390

245

0.0054%

47

0.0010%

6

0.0001%

16

0.0004%

1

0.0000%

2

0.0000%

0

0.0000%

FK7441

2021年10月4日

3,211,650

307

0.0096%

41

0.0013%

2

0.0001%

22

0.0007%

1

0.0000%

9

0.0003%

0

0.0000%

FK6302

2021年10月7日

3,978,000

210

0.0053%

44

0.0011%

7

0.0002%

17

0.0004%

2

0.0001%

7

0.0002%

2

0.0001%

FL1839

2021年10月21日

3,884,400

117

0.0030%

33

0.0008%

10

0.0003%

8

0.0002%

4

0.0001%

4

0.0001%

2

0.0001%

FJ5929

2021年11月4日

4,135,950

366

0.0088%

42

0.0010%

16

0.0004%

19

0.0005%

0

0.0000%

5

0.0001%

2

0.0000%

FK0595

2021年12月15日

3,910,140

91

0.0023%

24

0.0006%

6

0.0002%

5

0.0001%

2

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

FL7646

2021年12月18日

3,746,340

69

0.0018%

28

0.0007%

11

0.0003%

6

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

2

0.0001%

FM3289

2021年12月23日

3,518,190

104

0.0030%

36

0.0010%

11

0.0003%

6

0.0002%

1

0.0000%

2

0.0001%

1

0.0000%

FM3092

2022年2月14日

391,950

2

0.0005%

2

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2723

2022年2月15日

3,970,980

42

0.0011%

12

0.0003%

4

0.0001%

4

0.0001%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

FR4768

2022年2月18日

3,948,750

42

0.0011%

11

0.0003%

3

0.0001%

4

0.0001%

2

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

FL1116

2022年2月24日

291,330

4

0.0014%

2

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FP8795

2022年2月24日

1,786,590

20

0.0011%

6

0.0003%

1

0.0001%

5

0.0003%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

FN2716

2022年2月26日

982,800

7

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2727

2022年2月28日

476,190

3

0.0006%

1

0.0002%

1

0.0002%

1

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN9605

2022年3月4日

4,027,140

20

0.0005%

6

0.0001%

3

0.0001%

2

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

FN9607

2022年3月16日

79,560

2

0.0025%

1

0.0013%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0013%

1

0.0013%

FN2726

2022年3月17日

3,780,270

12

0.0003%

3

0.0001%

0

0.0000%

2

0.0001%

0

0.0000%

1

0.0000%

1

0.0000%

FT9319

2022年3月22日

3,802,500

3

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FT8584

2022年3月25日

3,595,410

7

0.0002%

1

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0000%

2

0.0001%

FM9281

2022年4月4日

141,570

1

0.0007%

1

0.0007%

0

0.0000%

1

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FN2897

2022年4月4日

744,120

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FW0547

2022年4月12日

1,755,000

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FM7534

2022年4月15日

5,672,160

3

0.0001%

1

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FP9647

2022年4月22日

5,756,400

5

0.0001%

1

0.0000%

1

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

FP9654

2022年4月30日

70,200

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

-

-

1,816

-

1061

-

222

-

85

-

22

-

26

-

13

-

-

235,664,910

28,767

0.0122%

6,282

0.0027%

1,201

0.0005%

2,728

0.0012%

69

0.0000%

100

0.0000%

35

0.0000%

不明

報告数
628

報告数

合計
(2022年5月15日現在)

※表中のロット別納入数は、ワクチン接種円滑化システム(V-SYS)のロット番号別納入数に基づくもの(5/18時点)。
※8月25日合同部会資料までは、出荷されたロットのうち、副反応疑い報告がなされたロットを計上。9月10日合同部会資料以降は、出荷されたロットについて集計。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、コミナティ筋注5~11歳用:
令和4年2月21日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いず
れのワクチンも令和3年12月6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※アナフィラキシー、心筋炎又は心膜炎事例として医療機関から報告されたものを集計したものであり、ブライトン分類による評価を経て集計したものではない。ブライトン分類でレベル4又は5と分類されたものを含む。
なお、集計対象のMedDRA PT(ver.25.0)は以下のとおり。
【アナフィラキシー】:アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
【心筋炎】:免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
【心膜炎】:心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎

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