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資料１－５－２ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21112 15歳 女性
2021/09/07
2021/10/25
21516 15歳 女性
不明
接種から
発生までの
日数
2021/09/16
2021/10/26
2021/10/26
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
9 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3005293
1回目
1 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
2回目
スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
1回目
40 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
1回目
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/11/05
2021/11/05
報告なし
2021/09/17
2021/08/17
21680 34歳 男性
12 スパイクバックス筋注
7 スパイクバックス筋注
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
不明
モデルナ／武田 不明
2回目
モデルナ／武田 3004497
2回目
大静脈血栓症;
潰瘍性大腸炎
不明
スパイクバックス筋注
21846 77歳 女性
2022/02/18
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
未記入
2022/02/19
21885 81歳 男性
2022/01/24
2022/02/18
2022/02/14
2022/02/18
21 スパイクバックス筋注
22253 68歳 男性
2022/02/12
2022/02/13
2022/02/15
2022/02/15
1 スパイクバックス筋注
2021/08/17
低出生体重児;
知的能力障害
喘息
不明
2021/08/20
21545 22歳 男性
基礎疾患等
不明
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
1回目
症状名（PT名）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肝機能障害（肝機能異常）
心筋梗塞（心筋梗塞）
強膜炎（強膜炎）
頭痛（頭痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
皮膚剥脱（皮膚剥脱）
発熱（発熱）
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人多
系統炎症性症候群）
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肝機能障害（肝機能異常）
心筋梗塞（心筋梗塞）
強膜炎（強膜炎）
頭痛（頭痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
皮膚剥脱（皮膚剥脱）
発熱（発熱）
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人多
系統炎症性症候群）
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
下血・血便（血便排泄）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
下血・血便（血便排泄）
心肺停止（心肺停止）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
DIC（播種性血管内凝固）
虚血性脳梗塞（虚血性脳梗塞）
脳幹梗塞（脳幹梗塞）
溺水（溺水）
脳動脈硬化症（脳動脈硬化症）
高カリウム血症（高カリウム血症）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を認めます。
造影CTによる画像所見において血栓症
（右横静脈洞及び肺動脈）が確認されてい
ます。
検査値異常（Dダイマーの著増）を認めま
す。
抗血小板第4因子（PF4）抗体検査におい
て、陰性が確認されていますが、ELISA法
による測定を実施中。
血液疾患の既往を判断するために接種前
（又は平時）の血小板の値が欲しいところ
ですが、
最終的に回復した値を参考に推測はでき
ると考えます。
TMA（TTP, HUS）を除外するための検査所
見が得られていないため、ADAMTS13の
結果を待ちたいと考えます。また、TTSで
発現が認められる抗PF4抗体検査（ELISA
法）が陰性であることを確認したため、評
価を「因果関係は肯定も否定もできない」と
します。
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価いたしました。
未記入
軽快
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
2021/10/31
2021/10/31
回復
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価いたしました。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
す。
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価します。
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少が新たに発症していることを評
価するための所見が得られていないことか
ら、ブライトン分類を「4」と評価します。
モデルナ／武田 不明
3回目
便秘;
緑内障;
脳梗塞;
骨粗鬆症
モデルナ／武田 3006326
3回目
良性前立腺肥大症
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
陰茎浮腫（陰茎浮腫）
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価します。
モデルナ／武田 不明
3回目
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳幹梗塞（脳幹梗塞）
脳血管発作（脳血管発作）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を新たに発症しておらずブライトン
分類を「5」と評価いたしました。
モデルナ／武田 3002337
1回目
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
脳血管発作（脳血管発作）
10
備考
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
21112 15歳 女性
2021/09/07
2021/10/25
21516 15歳 女性
不明
接種から
発生までの
日数
2021/09/16
2021/10/26
2021/10/26
ワクチン名
製造販売業者
ロット番号
接種回数
9 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3005293
1回目
1 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
2回目
スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
1回目
40 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
1回目
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/09/29
2021/11/05
2021/11/05
報告なし
2021/09/17
2021/08/17
21680 34歳 男性
12 スパイクバックス筋注
7 スパイクバックス筋注
2021/08/24
2021/08/24
2021/08/24
不明
モデルナ／武田 不明
2回目
モデルナ／武田 3004497
2回目
大静脈血栓症;
潰瘍性大腸炎
不明
スパイクバックス筋注
21846 77歳 女性
2022/02/18
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
未記入
2022/02/19
21885 81歳 男性
2022/01/24
2022/02/18
2022/02/14
2022/02/18
21 スパイクバックス筋注
22253 68歳 男性
2022/02/12
2022/02/13
2022/02/15
2022/02/15
1 スパイクバックス筋注
2021/08/17
低出生体重児;
知的能力障害
喘息
不明
2021/08/20
21545 22歳 男性
基礎疾患等
不明
1 スパイクバックス筋注
スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
1回目
症状名（PT名）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肝機能障害（肝機能異常）
心筋梗塞（心筋梗塞）
強膜炎（強膜炎）
頭痛（頭痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
皮膚剥脱（皮膚剥脱）
発熱（発熱）
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人多
系統炎症性症候群）
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
肝機能障害（肝機能異常）
心筋梗塞（心筋梗塞）
強膜炎（強膜炎）
頭痛（頭痛）
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
皮膚剥脱（皮膚剥脱）
発熱（発熱）
成人多系統炎症性症候群(MIS-A)（成人多
系統炎症性症候群）
冠動脈瘤（冠動脈瘤）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
下血・血便（血便排泄）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
潰瘍性大腸炎（潰瘍性大腸炎）
下血・血便（血便排泄）
心肺停止（心肺停止）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
DIC（播種性血管内凝固）
虚血性脳梗塞（虚血性脳梗塞）
脳幹梗塞（脳幹梗塞）
溺水（溺水）
脳動脈硬化症（脳動脈硬化症）
高カリウム血症（高カリウム血症）
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
専門家の
ブライトン分類
レベル
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を認めます。
造影CTによる画像所見において血栓症
（右横静脈洞及び肺動脈）が確認されてい
ます。
検査値異常（Dダイマーの著増）を認めま
す。
抗血小板第4因子（PF4）抗体検査におい
て、陰性が確認されていますが、ELISA法
による測定を実施中。
血液疾患の既往を判断するために接種前
（又は平時）の血小板の値が欲しいところ
ですが、
最終的に回復した値を参考に推測はでき
ると考えます。
TMA（TTP, HUS）を除外するための検査所
見が得られていないため、ADAMTS13の
結果を待ちたいと考えます。また、TTSで
発現が認められる抗PF4抗体検査（ELISA
法）が陰性であることを確認したため、評
価を「因果関係は肯定も否定もできない」と
します。
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価いたしました。
未記入
軽快
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
2021/10/31
2021/10/31
回復
回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価いたしました。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
す。
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価します。
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
2022/02/19
未記入
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少が新たに発症していることを評
価するための所見が得られていないことか
ら、ブライトン分類を「4」と評価します。
モデルナ／武田 不明
3回目
便秘;
緑内障;
脳梗塞;
骨粗鬆症
モデルナ／武田 3006326
3回目
良性前立腺肥大症
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
陰茎浮腫（陰茎浮腫）
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少が新たに発症していることを評価す
るための所見が得られていないことから、
ブライトン分類を「4」と評価します。
モデルナ／武田 不明
3回目
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳幹梗塞（脳幹梗塞）
脳血管発作（脳血管発作）
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症について：血小
板減少を新たに発症しておらずブライトン
分類を「5」と評価いたしました。
モデルナ／武田 3002337
1回目
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
肺塞栓症（肺塞栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
脳血管発作（脳血管発作）
10
備考