よむ、つかう、まなぶ。
資料１－５－２ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
【別紙１】
新型コロナワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（スパイクバックス筋注、武田薬品工業株式会社）
（令和3年8月3日から令和4年5月15日までの報告分）
※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
2022年5月15日現在
専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/07/06
20224 47歳 男性
2021/08/03
20411 54歳 男性
2021/07/20
2021/08/04
2021/08/06
2021/08/07
2021/08/09
2021/08/06
2021/07/27
2021/07/27
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
29 スパイクバックス筋注
製造販売業者
ロット番号
モデルナ／武田 3002915
接種回数
基礎疾患等
モデルナ／武田 3004497
2回目
7 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
1回目
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
背部痛
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳炎・脳症（脳症）
脳出血（脳出血）
脳ヘルニア（脳ヘルニア）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳炎・脳症（脳症）
脳出血（脳出血）
脳ヘルニア（脳ヘルニア）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画像
所見又は検査値異常（D ダイマー上昇）を
認めます。
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事象は
ワクチン投与に関連する可能性が大きい
と考えます。
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
くも膜下出血（くも膜下出血）
2021/07/27
2021/07/27
死亡
死亡
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価でき
ない。
1回目
1 スパイクバックス筋注
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
血小板減少を認めます。
頭部CTによる画像所見において血栓症が
確認されています。
20726 55歳 男性
2021/08/31
2021/09/06
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
6 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3005288
1回目
脳出血;
高血圧
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
脳出血（脳出血）
脳血管発作（脳血管発作）
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
死亡
死亡
死亡
死亡
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
脳出血の既往がある55歳の男性。ワクチ
ン接種後に発熱及び意識障害を認め、緊
急搬送された際に、血小板減少（2.7万
/uL）を認め、頭部CTにおいて、右前頭葉
皮質下出血及び多発性脳梗塞（右後頭
葉、左放線冠、左小脳）を認めていること
から、ブライトン分類を「2」と評価します。
ワクチン接種と死亡との因果関係について
は、TTSを含めた血小板減少をきたす血液
疾患を鑑別するための情報が不足してい
るため困難です。
9
備考
新型コロナワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（スパイクバックス筋注、武田薬品工業株式会社）
（令和3年8月3日から令和4年5月15日までの報告分）
※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
2022年5月15日現在
専門家の
因果関係評価
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/07/06
20224 47歳 男性
2021/08/03
20411 54歳 男性
2021/07/20
2021/08/04
2021/08/06
2021/08/07
2021/08/09
2021/08/06
2021/07/27
2021/07/27
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
29 スパイクバックス筋注
製造販売業者
ロット番号
モデルナ／武田 3002915
接種回数
基礎疾患等
モデルナ／武田 3004497
2回目
7 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 不明
1回目
転帰日
転帰内容
専門家の評価PT
注：TTSの場合は、ワ
クチンとTTS症例とし
ての評価。TTS以外の
場合は、ワクチンと
症状との評価。
注：TTSの場合
は、ワクチンと
TTS症例として
の評価。TTS以
外の場合は、ワ
クチンと症状と
の評価。
専門家の意見
背部痛
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳炎・脳症（脳症）
脳出血（脳出血）
脳ヘルニア（脳ヘルニア）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳炎・脳症（脳症）
脳出血（脳出血）
脳ヘルニア（脳ヘルニア）
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
2021/08/09
未記入
死亡
死亡
死亡
死亡
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
血小板減少を認めます。
血栓症を示唆するが確定的ではない画像
所見又は検査値異常（D ダイマー上昇）を
認めます。
抗PF4抗体（EIA法）が陽性であり、事象は
ワクチン投与に関連する可能性が大きい
と考えます。
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
くも膜下出血（くも膜下出血）
2021/07/27
2021/07/27
死亡
死亡
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワ
クチン接種と死亡の因果関係は評価でき
ない。
1回目
1 スパイクバックス筋注
症状名（PT名）
専門家の
ブライトン分類
レベル
血小板減少を認めます。
頭部CTによる画像所見において血栓症が
確認されています。
20726 55歳 男性
2021/08/31
2021/09/06
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
6 スパイクバックス筋注
モデルナ／武田 3005288
1回目
脳出血;
高血圧
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
脳梗塞（脳梗塞）
脳出血（脳出血）
脳血管発作（脳血管発作）
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
2021/09/09
死亡
死亡
死亡
死亡
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
脳出血の既往がある55歳の男性。ワクチ
ン接種後に発熱及び意識障害を認め、緊
急搬送された際に、血小板減少（2.7万
/uL）を認め、頭部CTにおいて、右前頭葉
皮質下出血及び多発性脳梗塞（右後頭
葉、左放線冠、左小脳）を認めていること
から、ブライトン分類を「2」と評価します。
ワクチン接種と死亡との因果関係について
は、TTSを含めた血小板減少をきたす血液
疾患を鑑別するための情報が不足してい
るため困難です。
9
備考