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資料２－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第５回
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料2-5
2022（令和４）年６月10日
○HPVワクチン（サーバリックス、ガーダシル、シルガード９）
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年１月１日～2022年４月30日
報告数（n=30）
報告日
（対象期
間内/以
前）
報
告
対
象
期
間
内
評価
区分
※1
評価
対象
種別
※2
$
No
$
年齢
1
報
告
対
象
期
間
内
2
報
告
対
象
期
間
内
3
女性
接種日
不明
2021/03/31
14歳
女性
2021/06/02
発生日
未記入
未記入
16歳
報
告
対
象
期
間
内
5
不明
不明
不明
女性
2021/09/26
女性
不明
2021/09/06
15歳
ロット番号
GSK
不明
MSD
不明
0 ガーダシル
MSD
T012558
ガーダシル
MSD
不明
症状名（PT名）
てんかん（てんかん）
痙攣発作（痙攣発作）
副鼻腔炎（副鼻腔炎）
頭痛（頭痛）
四肢痛（四肢痛）
発熱（発熱）
感覚鈍麻（感覚鈍麻）
副鼻腔炎（副鼻腔炎）
頭痛（頭痛）
四肢痛（四肢痛）
発熱（発熱）
感覚鈍麻（感覚鈍麻）
中枢神経系ループス（中枢神経系ループ
ス）
全身性エリテマトーデス（全身性エリテマ
トーデス）
中枢神経系ループス（中枢神経系ループ
ス）
全身性エリテマトーデス（全身性エリテマ
トーデス）
ガーダシル
MSD
不明
33 ガーダシル
MSD
不明
メニエール病（メニエール病）
3 ガーダシル
MSD
不明
メニエール病（メニエール病）
0 ガーダシル
MSD
T041920
失神（失神）
2021/09/26
不明
6
製造販売業者
2021/12/25
2021/12/22
16歳
サーバリックス
63 ガーダシル
2021/11/22
16歳
ワクチン名
2021
2021/09
女性
2021/09/10
4
接種から
発生までの
日数
※6
2021/06/11
2021/06/02
2021/06/18
2021/06/16
2021/06/18
2021/07/12
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
23歳
性別
ガーダシル
61 ガーダシル
MSD
MSD
不明
T041920
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
女性
2021/11/06
0 ガーダシル
MSD
T041920
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価
※3
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル
※4
専門家の意見
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
2021/09/26
回復
-
-
-
-
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
失神（失神）
複合性局所疼痛症候群（複合性局所疼痛
症候群）
乏汗症（乏汗症）
疼痛（疼痛）
四肢痛（四肢痛）
知覚過敏（知覚過敏）
浮腫（浮腫）
複合性局所疼痛症候群（複合性局所疼痛
症候群）
乏汗症（乏汗症）
疼痛（疼痛）
四肢痛（四肢痛）
知覚過敏（知覚過敏）
浮腫（浮腫）
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料2-5
2022（令和４）年６月10日
○HPVワクチン（サーバリックス、ガーダシル、シルガード９）
報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年１月１日～2022年４月30日
報告数（n=30）
報告日
（対象期
間内/以
前）
報
告
対
象
期
間
内
評価
区分
※1
評価
対象
種別
※2
$
No
$
年齢
1
報
告
対
象
期
間
内
2
報
告
対
象
期
間
内
3
女性
接種日
不明
2021/03/31
14歳
女性
2021/06/02
発生日
未記入
未記入
16歳
報
告
対
象
期
間
内
5
不明
不明
不明
女性
2021/09/26
女性
不明
2021/09/06
15歳
ロット番号
GSK
不明
MSD
不明
0 ガーダシル
MSD
T012558
ガーダシル
MSD
不明
症状名（PT名）
てんかん（てんかん）
痙攣発作（痙攣発作）
副鼻腔炎（副鼻腔炎）
頭痛（頭痛）
四肢痛（四肢痛）
発熱（発熱）
感覚鈍麻（感覚鈍麻）
副鼻腔炎（副鼻腔炎）
頭痛（頭痛）
四肢痛（四肢痛）
発熱（発熱）
感覚鈍麻（感覚鈍麻）
中枢神経系ループス（中枢神経系ループ
ス）
全身性エリテマトーデス（全身性エリテマ
トーデス）
中枢神経系ループス（中枢神経系ループ
ス）
全身性エリテマトーデス（全身性エリテマ
トーデス）
ガーダシル
MSD
不明
33 ガーダシル
MSD
不明
メニエール病（メニエール病）
3 ガーダシル
MSD
不明
メニエール病（メニエール病）
0 ガーダシル
MSD
T041920
失神（失神）
2021/09/26
不明
6
製造販売業者
2021/12/25
2021/12/22
16歳
サーバリックス
63 ガーダシル
2021/11/22
16歳
ワクチン名
2021
2021/09
女性
2021/09/10
4
接種から
発生までの
日数
※6
2021/06/11
2021/06/02
2021/06/18
2021/06/16
2021/06/18
2021/07/12
報
告
対
象
期
間
内
報
告
対
象
期
間
内
23歳
性別
ガーダシル
61 ガーダシル
MSD
MSD
不明
T041920
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
2021/11/06
女性
2021/11/06
0 ガーダシル
MSD
T041920
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価
※3
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル
※4
専門家の意見
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
未記入
不明
-
-
-
-
2021/09/26
回復
-
-
-
-
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
-
-
-
-
失神（失神）
複合性局所疼痛症候群（複合性局所疼痛
症候群）
乏汗症（乏汗症）
疼痛（疼痛）
四肢痛（四肢痛）
知覚過敏（知覚過敏）
浮腫（浮腫）
複合性局所疼痛症候群（複合性局所疼痛
症候群）
乏汗症（乏汗症）
疼痛（疼痛）
四肢痛（四肢痛）
知覚過敏（知覚過敏）
浮腫（浮腫）
1
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入