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資料２－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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報告日
（対象期
間内/以
前）
評価
区分
※1
評価
対象
種別
※2
$
No
$
年齢
性別
接種日
発生日
接種から
発生までの
日数
※6
2021/04/17
報
告
対
象
期
間
内
21
報
告
対
象
期
間
内
18歳
女性
29歳
報
告
対
象
期
間
内
12歳
皮下出血（皮下出血）
120 シルガード
MSD
T029366
皮下出血（皮下出血）
2021/10/26
1 シルガード
MSD
T029366
皮下出血（皮下出血）
2021/05/22
138 シルガード
MSD
T029366
多形紅斑（多形紅斑）
56 シルガード
MSD
T029366
多形紅斑（多形紅斑）
-58 シルガード
MSD
T029366
多形紅斑（多形紅斑）
製販不明
不明
多形紅斑（多形紅斑）
2021/06/29
女性
女性
2021/10/27
2021/10/07
2022/01/25
13 新型コロナ（製販不明）
2022/02
2022/02/04
2022/01/04
24
17歳
女性
再評価
報
告
対
象
期
間
前
再評価
25
18歳
26
16歳
女性
MSD
不明
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病性腎炎（ヘ
ノッホ・シェーンライン紫斑病性腎炎）
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（ヘノッホ・
シェーンライン紫斑病）
不明
シルガード
MSD
不明
ワクチン投与関連肩損傷（ワクチン投与関
連肩損傷）
シルガード
MSD
不明
ワクチン投与関連肩損傷（ワクチン投与関
連肩損傷）
56 ガーダシル
MSD
不明
失神（失神）
アナフィラキシーショック（アナフィラキシー
ショック）
2021/02/18
2021/02/18
女性
2021/02/18
アナフィ
ラキ
シー
シルガード
不明
2020/12/24
アナフィ
ラキ
シー
不明
2022/01
2022/03/07
報
告
対
象
期
間
前
症状名（PT名）
T029366
2021/09/24
23
ロット番号
MSD
2021/12/04
報
告
対
象
期
間
内
製造販売業者
193 シルガード
2021/08/12
22
ワクチン名
2021/11/16
2021/11/16
2021/11/16
転帰日
専門家の
因果関係評価
※3
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル
※4
専門家の意見
2021/10/30
回復
-
-
-
-
2021/10/31
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
2021/02/18
2021
回復
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
症状経過からは、アナフィラキシーショック
よりも血管迷走神経反射の可能性の方が
高いと考える。
回復
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシーよりも血管迷走神経反応
の可能性が高いと考える。
0 ガーダシル
MSD
不明
失神（失神）
アナフィラキシーショック（アナフィラキシー
ショック）
0 ガーダシル
MSD
T041920
ワクチン接種部位疼痛（ワクチン接種部位
疼痛）
2022/01
アナフィラキシーショック（アナフィラキシー 2022/01
ショック）
5
転帰内容
（対象期
間内/以
前）
評価
区分
※1
評価
対象
種別
※2
$
No
$
年齢
性別
接種日
発生日
接種から
発生までの
日数
※6
2021/04/17
報
告
対
象
期
間
内
21
報
告
対
象
期
間
内
18歳
女性
29歳
報
告
対
象
期
間
内
12歳
皮下出血（皮下出血）
120 シルガード
MSD
T029366
皮下出血（皮下出血）
2021/10/26
1 シルガード
MSD
T029366
皮下出血（皮下出血）
2021/05/22
138 シルガード
MSD
T029366
多形紅斑（多形紅斑）
56 シルガード
MSD
T029366
多形紅斑（多形紅斑）
-58 シルガード
MSD
T029366
多形紅斑（多形紅斑）
製販不明
不明
多形紅斑（多形紅斑）
2021/06/29
女性
女性
2021/10/27
2021/10/07
2022/01/25
13 新型コロナ（製販不明）
2022/02
2022/02/04
2022/01/04
24
17歳
女性
再評価
報
告
対
象
期
間
前
再評価
25
18歳
26
16歳
女性
MSD
不明
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病性腎炎（ヘ
ノッホ・シェーンライン紫斑病性腎炎）
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（ヘノッホ・
シェーンライン紫斑病）
不明
シルガード
MSD
不明
ワクチン投与関連肩損傷（ワクチン投与関
連肩損傷）
シルガード
MSD
不明
ワクチン投与関連肩損傷（ワクチン投与関
連肩損傷）
56 ガーダシル
MSD
不明
失神（失神）
アナフィラキシーショック（アナフィラキシー
ショック）
2021/02/18
2021/02/18
女性
2021/02/18
アナフィ
ラキ
シー
シルガード
不明
2020/12/24
アナフィ
ラキ
シー
不明
2022/01
2022/03/07
報
告
対
象
期
間
前
症状名（PT名）
T029366
2021/09/24
23
ロット番号
MSD
2021/12/04
報
告
対
象
期
間
内
製造販売業者
193 シルガード
2021/08/12
22
ワクチン名
2021/11/16
2021/11/16
2021/11/16
転帰日
専門家の
因果関係評価
※3
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル
※4
専門家の意見
2021/10/30
回復
-
-
-
-
2021/10/31
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
2021/02/18
2021
回復
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
症状経過からは、アナフィラキシーショック
よりも血管迷走神経反射の可能性の方が
高いと考える。
回復
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシーよりも血管迷走神経反応
の可能性が高いと考える。
0 ガーダシル
MSD
不明
失神（失神）
アナフィラキシーショック（アナフィラキシー
ショック）
0 ガーダシル
MSD
T041920
ワクチン接種部位疼痛（ワクチン接種部位
疼痛）
2022/01
アナフィラキシーショック（アナフィラキシー 2022/01
ショック）
5
転帰内容