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【資料2】MID-NET®(Medical Information Database NETwork)等を活用した医薬品安全対策((独)医薬品医療機器総合機構医療情報活用部からの説明資料) (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26381.html |
出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会(第8回 6/22)《厚生労働省》 |
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MID-NETⓇ:安全対策措置効果評価
ランマーク®皮下注
120mgによる重篤な低
カルシウム血症
(多発性骨髄腫による骨病変及び
固形癌骨転移による骨病変)
性別
年齢
女性
男性
平均±標準偏差
中央値
血清カルシウム検査の実施割合
ランマーク
ゾレドロン酸水和物
措置前
措置後
措置前
措置後
(N=125)
(N=790)
(N=911)
(N=1,513)
人数
割合
人数 割合 人数 割合
人数 割合
56
44.8 345 43.7 464 50.9
675 44.6
69
55.2 445 56.3 447 49.1
838 55.4
65.5±12.0
65.7±12.3 64.1±12.5
64.4±12.2
68
68
65
65
低カルシウム血症発現割合
(血清補正カルシウム濃度が8.5mg/dL未満)
Yamada K et al, Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2019, DOI: 10.1002/pds.4777
13
Pharmaceuticals & Medical Devices Agency
2022年6月22日 医薬品等行政評価・監視委員会
ランマーク®皮下注
120mgによる重篤な低
カルシウム血症
(多発性骨髄腫による骨病変及び
固形癌骨転移による骨病変)
性別
年齢
女性
男性
平均±標準偏差
中央値
血清カルシウム検査の実施割合
ランマーク
ゾレドロン酸水和物
措置前
措置後
措置前
措置後
(N=125)
(N=790)
(N=911)
(N=1,513)
人数
割合
人数 割合 人数 割合
人数 割合
56
44.8 345 43.7 464 50.9
675 44.6
69
55.2 445 56.3 447 49.1
838 55.4
65.5±12.0
65.7±12.3 64.1±12.5
64.4±12.2
68
68
65
65
低カルシウム血症発現割合
(血清補正カルシウム濃度が8.5mg/dL未満)
Yamada K et al, Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2019, DOI: 10.1002/pds.4777
13
Pharmaceuticals & Medical Devices Agency
2022年6月22日 医薬品等行政評価・監視委員会