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【資料２】MID-NET®（Medical Information Database NETwork）等を活用した医薬品安全対策（（独）医薬品医療機器総合機構医療情報活用部からの説明資料） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26381.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第8回 6／22）《厚生労働省》 |
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早期安全性シグナルモニタリング
検討対象項目
シグナル検出
（安全性情報の蓄積：なし）
早期安全性
シグナルモニタリング
シグナル強化
AST、ALT、ALP、T-Bil等
系統②：腎機能検査
（安全性情報の蓄積：少ない）
e-GFR等
系統③：血球数検査
シグナル検証
白血球減少、ヘモグロビン減少、
血小板減少、好中球減少、好酸
球増加、リンパ球減少等
（安全性情報の蓄積：多い）
安全対策措置
系統①：肝機能検査
これまでの行政利活用
系統④：その他
間質性肺炎のバイオマーカー等
安全対策措置
の効果評価
予め作成した定型的なプログラム
により、迅速に結果を得る。
https://www.pmda.go.jp/safety/surveillance-analysis/0049.html
19
Pharmaceuticals & Medical Devices Agency
2022年6月22日 医薬品等行政評価・監視委員会
検討対象項目
シグナル検出
（安全性情報の蓄積：なし）
早期安全性
シグナルモニタリング
シグナル強化
AST、ALT、ALP、T-Bil等
系統②：腎機能検査
（安全性情報の蓄積：少ない）
e-GFR等
系統③：血球数検査
シグナル検証
白血球減少、ヘモグロビン減少、
血小板減少、好中球減少、好酸
球増加、リンパ球減少等
（安全性情報の蓄積：多い）
安全対策措置
系統①：肝機能検査
これまでの行政利活用
系統④：その他
間質性肺炎のバイオマーカー等
安全対策措置
の効果評価
予め作成した定型的なプログラム
により、迅速に結果を得る。
https://www.pmda.go.jp/safety/surveillance-analysis/0049.html
19
Pharmaceuticals & Medical Devices Agency
2022年6月22日 医薬品等行政評価・監視委員会