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【参考資料2-1】医薬品の品質確保に関する取り組み(指摘事例の公表)(医薬・生活衛生局からの参考資料) (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26381.html |
出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会(第8回 6/22)《厚生労働省》 |
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(参考)
臨時公表のイメージ
発行番号、年月を記載
指摘項目を記載
関連するGMP省令の条項
を記載
(実際のイメージ)
具体的な指摘事例を記載
(企業が特定されうる情報の
削除等の編集を行う)
総括となるような
PMDAからのメッセージ
を記載
製造所の概略 等を記載
製造所で確認して欲しいポイント、
考えるべきポイントを記載
3
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指摘項目を記載
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