ものに限る。）の指定及び同条第１
１項の規定による特定生物由来製品
（医療機器及び体外診断用医薬品に
係るものに限る。）の指定に関する
事項、法第２３条の２の５第１１項
の規定による医療機器の承認に関す
る事項、法第２３条の２の５第１２
項の規定による条件付き承認の際に
付す条件に関する事項、同第１３項
の規定による条件の変更及び措置に
関する事項、法第２３条の２の６の
２第１項の規定による法第２３条の
２の５の承認に関する事項、法第２
３条の２の６の２第３項の規定によ
る期限の延長に関する事項、法第２
３条の２の８の規定による法第２３
条の２の５の承認に関する事項、法
第２３条の２の９第１項の規定によ
る医療機器及び体外診断用医薬品の
使用成績評価に係る対象品目の指定
並びに調査期間の指定及び同第２項
で規定する延長に関する事項、法第
４１条第３項の規定による医療機器
の基準及び体外診断用医薬品の基準
に関する事項、法第４２条第１項の
規定による体外診断用医薬品の基準
及び同条第２項の規定による医療機
器の基準に関する事項、法第４４条
第１項に規定する毒薬の指定（体外
診断用医薬品に係るものに限る。）
及び同条第２項に規定する劇薬の指
定に関する事項（体外診断用医薬品
に係るものに限る。）、法第７７条
の２第１項の規定による希少疾病用
医療機器及び希少疾病用医薬品（体
外診断用医薬品に係るものに限
る。）、同第２項の規定による先駆
的医療機器及び先駆的医薬品（体外
診断用医薬品に係るものに限る。）
の指定に関する事項並びに同第３項
の規定による特定用途医療機器及び
特定用途医薬品（体外診断用医薬品

き承認の際に付す条件に関する事
項、同第１３項の規定による条件の
変更及び措置に関する事項、法第２
３条の２の９第１項の規定による医
療機器及び体外診断用医薬品の使用
成績評価に係る対象品目の指定並び
に調査期間の指定及び同第２項で規
定する延長に関する事項、法第４１
条第３項の規定による医療機器の基
準及び体外診断用医薬品の基準に関
する事項、法第４２条第１項の規定
による体外診断用医薬品の基準及び
同条第２項の規定による医療機器の
基準に関する事項、法第７７条の２
第１項の規定による希少疾病用医療
機器及び希少疾病用医薬品（体外診
断用医薬品に係るものに限る。）、
同第２項の規定による先駆的医療機
器及び先駆的医薬品（体外診断用医
薬品に係るものに限る。）の指定に
関する事項並びに同第３項の規定に
よる特定用途医療機器及び特定用途
医薬品（体外診断用医薬品に係るも
のに限る。）の指定に関する事項そ
の他医療機器及び体外診断用医薬品
に関する事項を調査審議する（再生
医療等製品・生物由来技術部会、医
療機器・再生医療等製品安全対策部
会及び動物用医薬品等部会に属する
ものを除く。）。

- 4 -