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【資料1-2】薬事分科会規程の改正（令和4年6月1日施行）について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26383.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第2回 6／24）《厚生労働省》 |
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る事項その他バイオテクノロジーを
利用した医薬品等に関する事項を調
査審議する。
１０～１７ 略
１０～１７
（部会の議決）
第７条
１～２ 略
（部会の議決）
第７条
１～２ 略
３ 法第１４条の２の２第１項の規
定による法第１４条の承認に関する
事項、法第２３条の２の６の２第１
項の規定による法第２３条の２の５
の承認に関する事項、法第２３条の
２６の２第１項の規定による法第２
３条の２５の承認に関する事項につ
いては、第１項の規定にかかわら
ず、部会における調査審議に加え
て、分科会において調査審議を行う
ものとする。ただし、当該部会にお
いて、分科会において改めて審議を
行う必要はないとの決定がなされた
場合は、分科会長の同意を得て、当
該部会の議決をもって分科会の議決
とすることができる。
４ 第１項から前項までの規定によ
り、部会の議決が分科会の議決とさ
れたときは、当該部会の部会長は、
すみやかにその決定事項を分科会に
報告しなければならない。
３ 第１項及び前項の規定により、
部会の議決が分科会の議決とされた
ときは、当該部会の部会長は、すみ
やかにその決定事項を分科会に報告
しなければならない。
附 則
この規程は、令和４年６月１日から
施行する。
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略
利用した医薬品等に関する事項を調
査審議する。
１０～１７ 略
１０～１７
（部会の議決）
第７条
１～２ 略
（部会の議決）
第７条
１～２ 略
３ 法第１４条の２の２第１項の規
定による法第１４条の承認に関する
事項、法第２３条の２の６の２第１
項の規定による法第２３条の２の５
の承認に関する事項、法第２３条の
２６の２第１項の規定による法第２
３条の２５の承認に関する事項につ
いては、第１項の規定にかかわら
ず、部会における調査審議に加え
て、分科会において調査審議を行う
ものとする。ただし、当該部会にお
いて、分科会において改めて審議を
行う必要はないとの決定がなされた
場合は、分科会長の同意を得て、当
該部会の議決をもって分科会の議決
とすることができる。
４ 第１項から前項までの規定によ
り、部会の議決が分科会の議決とさ
れたときは、当該部会の部会長は、
すみやかにその決定事項を分科会に
報告しなければならない。
３ 第１項及び前項の規定により、
部会の議決が分科会の議決とされた
ときは、当該部会の部会長は、すみ
やかにその決定事項を分科会に報告
しなければならない。
附 則
この規程は、令和４年６月１日から
施行する。
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略