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○医療機器の保険適用について_総－１ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00155.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第524回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名
Rezum システム
○
Rezum システム
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
決定区分
主な使用目的
C2（新機能・ 本品は前立腺肥大症に関わる前立腺組織を減ら
新技術）
し、症状や閉塞を緩和することを目的とする。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区
分
Rezum システム
388,000 円
原価計算方
式
外国平均価格と
費用対効果評価
の比
への該当性
1.00
該当しない
○ 定義案
・前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム
次のいずれにも該当すること
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（29）電気手術器」であって、一般的名
称が「前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム」であること。
② 前立腺肥大症に伴う排尿障害に対して高周波電流により発生させた水蒸気を用
いて変性組織を体内で吸収させる経尿道的水蒸気治療を行うシステムであること。
○ 留意事項案
・前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム
（１）関連学会が定める適正使用指針に従って使用した場合に限り算定できる。
（２）前立腺組織用水蒸気デリバリーシステムは、一連の治療に対して、１個を限度
として算定できる。
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販売名
保険適用希望企業
販売名
Rezum システム
○
Rezum システム
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
決定区分
主な使用目的
C2（新機能・ 本品は前立腺肥大症に関わる前立腺組織を減ら
新技術）
し、症状や閉塞を緩和することを目的とする。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区
分
Rezum システム
388,000 円
原価計算方
式
外国平均価格と
費用対効果評価
の比
への該当性
1.00
該当しない
○ 定義案
・前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム
次のいずれにも該当すること
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（29）電気手術器」であって、一般的名
称が「前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム」であること。
② 前立腺肥大症に伴う排尿障害に対して高周波電流により発生させた水蒸気を用
いて変性組織を体内で吸収させる経尿道的水蒸気治療を行うシステムであること。
○ 留意事項案
・前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム
（１）関連学会が定める適正使用指針に従って使用した場合に限り算定できる。
（２）前立腺組織用水蒸気デリバリーシステムは、一連の治療に対して、１個を限度
として算定できる。
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