製品概要
１ 販売名

Rezumシステム

２ 希望企業

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

前立腺肥大症（BPH）に伴う排尿障害に対して用いられる機器である。経
３ 使用目的 尿道的に本品を挿入し、先端を前立腺に穿刺した後、加熱した水蒸気を
放出することによって、前立腺組織を壊死させて尿道閉塞を改善する。

製品特徴

出典：企業提出資料

・前立腺肥大症に対し、前立腺組織内に水蒸気を噴霧し、水蒸気に
より組織を変性させる。変性した組織が体内で吸収されることで尿
道閉塞を改善する。
・水蒸気を使用して組織を変性し吸収させるため、体内に異物を残
さず治療ができる。
・本品は局所麻酔で行える低侵襲な治療であり、既存治療が困難
な高リスク患者に有用な治療の選択肢となる。

臨床上の有用性
４ 構造・原理

・手術前を基準に手技後3ヵ月の国際前立腺症状スコア（IPSS※）の
変化を比較したとき、本品が-11.2点、シャム治療が-4.3点と明らか
な改善が見られた。手術後5年までIPSSの改善が維持された。
※ IPSS：残尿感、頻尿、尿の途切れ、尿の勢いといった下部尿路症状をスコア
化した指標

・本品は水蒸気噴霧による治療でありインプラントを留置しない。そ
のため既存治療にあるインプラントの長期留置による合併症の影響
がなく、金属アレルギーの患者にも使用可能である。

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