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○医療機器の保険適用について_総-1 (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00155.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第524回 7/20)《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格(案)
販売名
保険適用希望企業
販売名
ジェットストリーム アテレクトミー システム
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
決定区分
ジェットストリ
ーム アテレク
トミー システ
本品は、浅大腿動脈及び/又は近位膝窩動脈にお
いて、重度石灰化病変を有し、薬剤塗布型バル
ーン治療の前拡張に使用する経皮的血管形成術
C1(新機能) 用バルーンカテーテルが不通過又は拡張困難な
ム
○
主な使用目的
病変(ステント内を除く。)に対し、固いアテ
ローム塊や狭窄病変を除去することで、前拡張
を容易にする目的で使用する。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区
分
ジェットス
トリーム
アテレクト
ミー シス
テム
242,000 円
原価計算方
式
外国平均価
費用対効果評
格との比
価への該当性
0.52
該当しない
暫定価格
-
定義及び留意事項を下記のように変更する。
○ 定義案
・133 血管内手術用カテーテル
(1)~(22) (略)
(23)血管形成用カテーテル
(1)定義
次のいずれにも該当すること
薬事承認又は認証上、類別が「機械器具(51)医療用嘴管及び体液誘導管」
であって、一般的名称が「レーザ式血管形成術用カテーテル」又は「アテロー
ム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル」であること。
(2)機能区分の考え方
2
販売名
保険適用希望企業
販売名
ジェットストリーム アテレクトミー システム
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
決定区分
ジェットストリ
ーム アテレク
トミー システ
本品は、浅大腿動脈及び/又は近位膝窩動脈にお
いて、重度石灰化病変を有し、薬剤塗布型バル
ーン治療の前拡張に使用する経皮的血管形成術
C1(新機能) 用バルーンカテーテルが不通過又は拡張困難な
ム
○
主な使用目的
病変(ステント内を除く。)に対し、固いアテ
ローム塊や狭窄病変を除去することで、前拡張
を容易にする目的で使用する。
保険償還価格
販売名
償還価格
類似機能区
分
ジェットス
トリーム
アテレクト
ミー シス
テム
242,000 円
原価計算方
式
外国平均価
費用対効果評
格との比
価への該当性
0.52
該当しない
暫定価格
-
定義及び留意事項を下記のように変更する。
○ 定義案
・133 血管内手術用カテーテル
(1)~(22) (略)
(23)血管形成用カテーテル
(1)定義
次のいずれにも該当すること
薬事承認又は認証上、類別が「機械器具(51)医療用嘴管及び体液誘導管」
であって、一般的名称が「レーザ式血管形成術用カテーテル」又は「アテロー
ム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル」であること。
(2)機能区分の考え方
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