（参考）試料・情報に係る指針上の規定（２）
医学系指針
第８
第９
１
２

研究計画書の記載事項
研究に関する登録・公表
研究の概要及び結果の登録
研究結果の公表

ゲノム指針

３ 全ての研究者等の基本的な責務【再掲】

第４章 倫理審査委員会
第10 倫理審査委員会の設置等
１ 倫理審査委員会の設置の要件
２ 倫理審査委員会の設置者の責務
第11 倫理審査委員会の役割・責務等
１ 役割・責務
２ 構成及び会議の成立要件等
３ 迅速審査
４ 他の研究機関が実施する研究に関する審査

第４ 倫理審査委員会
10 倫理審査委員会の責務及び構成

第５章 インフォームド・コンセント等
第12 インフォームド・コンセントを受ける手続等
１ インフォームド・コンセントを受ける手続等

第３
７
第５
11
14
15

２
３
４
５
６
７
８
９

備考

提供者に対する基本姿勢
インフォームド・コンセント等
試料・情報の取扱い等
他の研究を行う機関への試料・情報の提供等
研究を行う機関の既存試料・情報の利用
外部の機関の既存試料・情報の利用

試料・情報の提供に係る
記録作成を含む

研究計画書の変更
説明事項
研究対象者等に通知し、又は公開すべき事項
同意を受ける時点で特定されなかった研究への試
料・情報の利用の手続
研究対象者に緊急かつ明白な生命の危機が生じて
いる状況における研究の取扱い
インフォームド・コンセントの手続等の簡略化
同意の撤回等
海外にある者へ試料・情報を提供する場合の取扱い

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