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11【参考資料１】5～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズ接種後の健康状況調査中間報告（２） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27763.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第36回 9／2）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（1回
目および2回目接種）にかかわ
る免疫原性および安全性調査
（5歳から11歳）
参考
コミナティ筋注初回シリーズ接種後
2021年（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
コミナティ筋注初回シリーズ接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂）
5歳～11歳
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
途中経過
172人
113人
19,792人
19,592人
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
12.2 (7.7 -18.1)
14.2 (8.3 -22.0)
発熱
3.3 (3.1 -3.6)
38.1 (37.4 -38.8)
5.8 (2.8 -10.4)
6.2 (2.5 -12.3)
発熱
0.9 (0.8 -1.0)
21.3 (20.8 -21.9)
発赤
14.5 (9.6 -20.7)
14.2 (8.3 -22.0)
発赤
13.9 (13.4 -14.3)
15.9 (15.4 -16.5)
疼痛
75.6 (68.5 -81.8)
70.8 (61.5 -79.0)
疼痛
92.0 (91.6 -92.3)
89.5 (89.1 -89.9)
腫脹
20.3 (14.6 -27.1)
12.4 (6.9 -19.9)
腫脹
12.5 (12.0 -12.9)
14.1 (13.6 -14.6)
硬結
7.6 (4.1 -12.6)
2.7 (0.6 -7.6)
硬結
10.6 (10.2 -11.1)
10.1 (9.6 -10.5)
熱感
14.5 (9.6 -20.7)
9.7 (5.0 -16.8)
熱感
12.9 (12.4 -13.3)
19.0 (18.5 -19.6)
かゆみ
8.7 (5.0 -14.0)
2.7 (0.6 -7.6)
かゆみ
8.0 (7.6 -8.4)
11.9 (11.5 -12.4)
倦怠感
15.7 (10.6 -22.0)
20.4 (13.4 -29.0)
倦怠感
23.2 (22.6 -23.8)
68.8 (68.1 -69.4)
頭痛
16.9 (11.6 -23.3)
19.5 (12.6 -28.0)
頭痛
21.3 (20.8 -21.9)
53.1 (52.4 -53.8)
鼻水
11.6 (7.2 -17.4)
9.7 (5.0 -16.8)
鼻水
10.2 (9.8 -10.6)
12.1 (6.4 -20.2)
発熱
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
Data Cutoff Date 2022/8/10 7:00
（37.5℃以上）
（38.0℃以上）
Data Cutoff Date 2021/8/25
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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目および2回目接種）にかかわ
る免疫原性および安全性調査
（5歳から11歳）
参考
コミナティ筋注初回シリーズ接種後
2021年（NHO,JCHO,JOHAS）
20歳以上
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
コミナティ筋注初回シリーズ接種後
2022年（東京都医師会,NHO,JCHO,順天堂）
5歳～11歳
接種後8日間以内に発現した特定AEの頻度
途中経過
172人
113人
19,792人
19,592人
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
1回目
％（95％信頼区間）
2回目
％（95％信頼区間）
12.2 (7.7 -18.1)
14.2 (8.3 -22.0)
発熱
3.3 (3.1 -3.6)
38.1 (37.4 -38.8)
5.8 (2.8 -10.4)
6.2 (2.5 -12.3)
発熱
0.9 (0.8 -1.0)
21.3 (20.8 -21.9)
発赤
14.5 (9.6 -20.7)
14.2 (8.3 -22.0)
発赤
13.9 (13.4 -14.3)
15.9 (15.4 -16.5)
疼痛
75.6 (68.5 -81.8)
70.8 (61.5 -79.0)
疼痛
92.0 (91.6 -92.3)
89.5 (89.1 -89.9)
腫脹
20.3 (14.6 -27.1)
12.4 (6.9 -19.9)
腫脹
12.5 (12.0 -12.9)
14.1 (13.6 -14.6)
硬結
7.6 (4.1 -12.6)
2.7 (0.6 -7.6)
硬結
10.6 (10.2 -11.1)
10.1 (9.6 -10.5)
熱感
14.5 (9.6 -20.7)
9.7 (5.0 -16.8)
熱感
12.9 (12.4 -13.3)
19.0 (18.5 -19.6)
かゆみ
8.7 (5.0 -14.0)
2.7 (0.6 -7.6)
かゆみ
8.0 (7.6 -8.4)
11.9 (11.5 -12.4)
倦怠感
15.7 (10.6 -22.0)
20.4 (13.4 -29.0)
倦怠感
23.2 (22.6 -23.8)
68.8 (68.1 -69.4)
頭痛
16.9 (11.6 -23.3)
19.5 (12.6 -28.0)
頭痛
21.3 (20.8 -21.9)
53.1 (52.4 -53.8)
鼻水
11.6 (7.2 -17.4)
9.7 (5.0 -16.8)
鼻水
10.2 (9.8 -10.6)
12.1 (6.4 -20.2)
発熱
（37.5℃以上）
発熱
（38.0℃以上）
Data Cutoff Date 2022/8/10 7:00
（37.5℃以上）
（38.0℃以上）
Data Cutoff Date 2021/8/25
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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