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11【参考資料１】5～11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズ接種後の健康状況調査中間報告（２） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27763.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第36回 9／2）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種（1回
目および2回目接種）にかかわ
る免疫原性および安全性調査
（5歳から11歳）
Data Cutoff Date
2022/8/10 7:00
最終接種28日後までに発現したAE
n=172
小児（5-11歳）
5%以上
1%以上
0.1%以上
血液およびリンパ系障害
リンパ節痛(0.6%)
眼障害
眼そう痒症(0.6%)
胃腸障害
嘔吐(0.6%)
腹痛(5.2%)
下痢(4.7%),悪心(1.7%),軟便(1.2%)
ワクチン接種部位疼痛(79.1%),倦怠感(26.2%),ワクチ
ン接種部位腫脹(23.8%),ワクチン接種部位紅斑
一般・全身障害および投与部
(19.8%),発熱(19.2%),ワクチン接種部位熱感(18.0%), 腋窩痛(2.9%)
位の状態
ワクチン接種部位そう痒感(14.0%),ワクチン接種部位
硬結(8.1%)
感染症および寄生虫症
傷害、中毒および処置合併症
代謝および栄養障害
頭痛(26.2%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(15.1%)
0.01％未満※
胸痛(0.6%)
水痘(0.6%)
節足動物咬傷(0.6%),靱
帯捻挫(0.6%)
食欲減退(0.6%)
傾眠(1.7%)
咳嗽(2.9%),鼻出血(2.3%),口腔咽頭痛
(1.2%)
皮膚および皮下組織障害
その他
0.01％以上※
四肢痛(1.7%),腋窩腫瘤(1.7%),運動機能 筋緊張(0.6%),四肢不快
障害(1.7%)
感(0.6%)
筋骨格系および結合組織障害
神経系障害
※0.1％未満は頻度を省略
発声障害(0.6%),鼻閉
(0.6%),くしゃみ(0.6%),
口腔咽頭不快感(0.6%)
発疹(0.6%)
病休(5.8%)
MeｄDRA/Jバージョン25.0でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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目および2回目接種）にかかわ
る免疫原性および安全性調査
（5歳から11歳）
Data Cutoff Date
2022/8/10 7:00
最終接種28日後までに発現したAE
n=172
小児（5-11歳）
5%以上
1%以上
0.1%以上
血液およびリンパ系障害
リンパ節痛(0.6%)
眼障害
眼そう痒症(0.6%)
胃腸障害
嘔吐(0.6%)
腹痛(5.2%)
下痢(4.7%),悪心(1.7%),軟便(1.2%)
ワクチン接種部位疼痛(79.1%),倦怠感(26.2%),ワクチ
ン接種部位腫脹(23.8%),ワクチン接種部位紅斑
一般・全身障害および投与部
(19.8%),発熱(19.2%),ワクチン接種部位熱感(18.0%), 腋窩痛(2.9%)
位の状態
ワクチン接種部位そう痒感(14.0%),ワクチン接種部位
硬結(8.1%)
感染症および寄生虫症
傷害、中毒および処置合併症
代謝および栄養障害
頭痛(26.2%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(15.1%)
0.01％未満※
胸痛(0.6%)
水痘(0.6%)
節足動物咬傷(0.6%),靱
帯捻挫(0.6%)
食欲減退(0.6%)
傾眠(1.7%)
咳嗽(2.9%),鼻出血(2.3%),口腔咽頭痛
(1.2%)
皮膚および皮下組織障害
その他
0.01％以上※
四肢痛(1.7%),腋窩腫瘤(1.7%),運動機能 筋緊張(0.6%),四肢不快
障害(1.7%)
感(0.6%)
筋骨格系および結合組織障害
神経系障害
※0.1％未満は頻度を省略
発声障害(0.6%),鼻閉
(0.6%),くしゃみ(0.6%),
口腔咽頭不快感(0.6%)
発疹(0.6%)
病休(5.8%)
MeｄDRA/Jバージョン25.0でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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