それらを踏まえると、OTC 化の意義がわかり
にくい。
○

が考えられる。
○

服用中に頭痛等が出た場合、そのほかの重

使い過ぎを防ぐために、添付文書、チェック
シートを活用することにより、適正使用を図り、

篤な原因による頭痛、重篤な疾患の前兆であ

適切な注意喚起を行う必要がある。（短期的課

るという可能性を踏まえて、そのときにどう

題）

するのか。利用期間を例えば１か月にして、１ ○

○

薬剤師に対して適正使用法及び安全性確保の

か月ごとにずっと購入する、そこのフォロー

ための講習会を開催するとともに、薬局・販売

アップをどうするのか、非常に問題が多い。

店向けに資料を提供する、また、頭痛ダイアリ

効果の判定に時間がかかることから、効果

ーの提供も予定する必要がある。（短期的課題）

判定や受診勧奨をどのタイミングで行うか、 ○

患者からの相談に対し、医師に相談できるよ

また、継続期間や減量について、副作用（眠気、

うな「ネットワーク」を地域ごとに構築する必

消化器症状等）について的確な指導が必要と

要がある。
（中長期的課題）

なる。
○

NSAIDs のような痛みがある時に飲む薬と ○

発症抑制薬は、痛くても痛くなくても毎日飲

全く違って、継続的に服用する薬であること、

んで、頭痛の回数を減らしたり、程度を軽くし

服用中に頭が痛いときに痛み止めを飲んでも

たりする薬であり、発作が起きたときは、急性

よいか、それらを説明・周知できるか懸念があ

期治療薬として NSAIDs、あるいはトリプタン

る。

を使うよう指導している。したがって、本剤を
スイッチ OTC 化した際は、薬剤師から、発作時、
頭痛が起こったときに使う薬ではなく、頭痛の
ひどい方が発作の程度を軽くするために定期的
に使う薬であることを説明する必要がある。
（短
期的課題）

【販売体制及び OTC を取り巻く環境について】
○

自動的にインターネット販売に移行するこ
とについても検討が必要である。
スイッチ OTC 化のメリット等

○

この薬剤は、経験的にも臨床的にも有効性と安全性が確認されている薬剤で、幅広い頭痛をカ
バーしており、OTC 化により治療機会の拡大と健康の増進が期待される。

○

頭痛診療において一番の問題は、急性期治療薬の乱用、使い過ぎで、薬剤の使用過多による頭
痛、薬剤乱用頭痛が起きることである。本剤は急性期治療薬ではなく、発作の発現を抑制する薬
で、OTC として使えることで、薬剤の使用過多による頭痛の発生が少なくなる可能性がある。

○

古い薬で、ものすごく有効だというイメージはないが、安価である。頭痛の専門医、指導医が１
回診断した上で、なおかつ薬剤師と一緒に連携していけば、非常に有効になる。

○

以前に医師の診断・治療を受けた人に限るという縛りの中ではあるが、患者数が 840 万人とい
う状況を踏まえると、スイッチ OTC として社会で重宝される安全性の高い医薬品である。

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