資料 7－2
「候補成分のスイッチ OTC 化に係る検討会議での議論」
に対して寄せられた御意見等について
令和 4 年 7 月 22 日（金）から令和 4 年 8 月 20 日（土）まで御意見を募集したところ、ジメトチアジ
ンメシル酸塩に関して 4 件の御意見が提出された。お寄せ頂いた御意見は以下のとおり。
No.
1

提出者等
個人

御意見
御意見：
本剤のスイッチ化に賛成です。OTC 化により治療機会の拡大と健康の増進が期待
されます。
御意見の理由、根拠等：
頭痛予防薬のスイッチ OTC 化に関する薬局薬剤師の意識調査では、ジメトチア
ジンメシル酸塩などの頭痛予防薬のスイッチ OTC 化が必要と回答した薬剤師にそ
の理由を確認した結果、
「医療費削減に対応する効果が期待できる」が 61.5％で、
「ジ
メトチアジンメシル酸塩は片頭痛予防薬としての実績がある」が 38.5％との回答が
得られていること（1）。
また、頭痛予防薬の市販化に関する頭痛患者の意識調査では、
「市販の漢方薬以外
の頭痛予防薬が薬局で購入できれば使用したいと思いますか？」との質問に対して、
片頭痛を疑う患者では、
「とても思う」が 26.9％、「やや思う」が 69.2％であり、市
販化を強く希望していることが報告されたこと（2）。
（1）石井正和他、保健の科学、64 号、63-70、2022
（2）石井正和他、保健の科学、64 号、423-430、2022

2

個人

意見：
この薬剤は、経験的にも臨床的にも有効性と安全性が確認されている薬剤のため、
また、薬剤乱用頭痛の発生が少なくなる可能性があることからスイッチ OTC 化に
賛成です。なお、日本頭痛学会の見解も必要と考えます。
意見の理由、根拠：
日本頭痛学会の専門医です。
スイッチ評価検討会議での議論の中に、日本頭痛学会の文字が確認できます。
しかしながら、第 18 回の評価検討会議では、日本神経学会、日本脳神経外科学
会、日本臨床内科医会の 3 医学会の見解はありますが、日本頭痛学会の見解があり
ません。
つきましては、ジメトチアジンメシル酸塩（ミグリステン錠）のスイッチ OTC の
可否につきましては、日本頭痛学会の意見も必要と考えます。

3

個人

ジメトチアジンメシル酸塩のスイッチ OTC 化により、現代人に多い片頭痛・緊張

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