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総-2-1○先進医療会議からの報告について (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00160.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第528回 9/14)《厚生労働省》
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【実施体制の評価】 評価者:

真田

1.実施責任医師等の体制





不適

2.実施医療機関の体制





不適

3.医療技術の有用性等





不適

コメント欄:(「不適」とした場合には必ず記載ください。)
実施体制等につき指摘事項を照会し、妥当に修正されたと考え「適」と判断した。
実施条件欄:(修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。)

【実施体制の評価】 評価者:

長瀬

1.実施責任医師等の体制





不適

2.実施医療機関の体制





不適

3.医療技術の有用性等





不適

コメント欄:(「不適」とした場合には必ず記載ください。)
実施条件欄:(修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。)

【倫理的観点からの評価】 評価者:

佐藤

4.同意に係る手続き、同意文書





不適

5.補償内容





不適

コメント欄:(「不適」とした場合には必ず記載ください。)
撤回に関する説明が若干わかりにくい(これまでのデータの利用を不可とする
オプションが取れることが読み取りにくい)が、医師から説明があるであろうこ
と、同意撤回書には選択肢として示されていることから、許容されると判断した。
補償は原則としてはないことになっている(医師の判断で臨床研究保険を用いる
ことができることにはなっている)が、本研究計画の内容から、これも許容される
と判断した。その他は適切と判断した。
実施条件欄:(修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。)

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