告されている時間経過による有効性の減弱が本邦でも起きていると考えた。3 回接種完了後 181 日以
上経過した場合には、2 回接種完了後 181 日以上経過した場合と比較した相対的な有効性に関して、
有意な有効性は認めなかった (2 回接種完了後 181 日以上経過と比較した 3 回接種完了後 181 日以
上経過の相対的な有効性： 12.7%、95%信頼区間：-81.2～57.9%)。今回、BA.5 流行期の新型コロナワク
チンの発症予防における有効性は、本サーベイランス研究の BA.1 流行期 (9)と比較して同等と推定さ
れたが (図 3)、今回の解析では未接種者のサンプルサイズが小さく、95%信頼区間も広いため、注意が
必要であり、今後の研究対象者の集積が必要である。
ファイザー社製新型コロナワクチン、モデルナ社製新型コロナワクチンに限定した解析を行ったところ、
2 回接種完了後 181 日以上経過と 3 回接種完了後 90 日以内では、モデルナ社製新型コロナワクチン
接種の方が点推定値ではファイザー社製新型コロナワクチン接種より高い値であった。一方、3 回接種
完了後 91 日～180 日では、ファイザー社製新型コロナワクチン接種の方が、点推定値でモデルナ社製
新型コロナワクチンより高い有効性を認めた。しかし、いずれも 95%信頼区間が広く、現段階で有意な差
であるとは考えられない。
現在までに、BA.5 に対する新型コロナワクチンの有効性に関するデータは限られている。新型コロナ
ワクチン 3 回接種後の血清の中和能は、BA.1/BA.2 に対するものと比較し、BA.5 に対しては低下すると
いう報告がいくつか示されており(13, 14)、BA.5 は BA.1/BA.2 と比較して、免疫回避能力が高い可能性
が示唆されている。一方、英国保健相の新型コロナワクチンの有効性 (vaccine effectiveness)を評価す
るサーベイランス研究では、暫定的な報告にはなるが、新型コロナワクチンの有効性は BA.1/BA.2 流行
期と BA.5 流行期では大きく変わらないと報告している (15)。本報告では、BA.1 に対する有効性と比較
して、同等と評価されたが、95%信頼区間も広く、注意が必要である。新型コロナワクチンの有効性の時
間経過による減弱については、2 回接種後に低下した有効性が 3 回接種後には上昇するが、3 回接種
後の時間経過にその有効性が低下する可能性が示された。
本報告は本サーベイランス研究の暫定結果であり、2022 年 7 月 1 日から 8 月 26 日においても今回
の報告で集計できていない研究対象患者情報も多数あるため、今後の患者情報の蓄積と解析により変
動する見込みである。また、新型コロナワクチンの入院予防・重症化予防に対する有効性、LongCOVID に対する有効性は本研究では評価ができないため、新型コロナワクチンの新型コロナウイルス
感染症全体に対する評価については、今後多方面からの研究が必要である。

6.

制限
本報告にはいくつかの制限がある。1 つ目は、対象患者が 2022 年 7 月 1 日から 8 月 26 日の全国 9

か所の医療機関に限られており、現時点ではサンプルサイズが極めて限定的である。2 つ目は、現在日
本では医療機関において受診者のワクチン接種歴を自動的に確認できるシステムは整備されていない
ため、接種歴は主に患者 (または患者家族)に対する問診で得られた記録を基にしており、思い出しバ
イアスの影響を否定できない。正確なワクチン接種日が不明な患者については、「接種日」の推計方法
を複数定めた感度分析を行ったが、調整オッズ比の変動は小さく、一定の妥当性は担保されていると考
える。3 つ目は、新型コロナウイルス検査には限界があり、症例・対照の誤分類は否定できない。4 つ目
は、本研究において陽性例の新型コロナウイルスゲノム解析を行っていないため、各ウイルス株に対す
る正確なワクチンの有効性を算出することは現時点では不可能である。5 つ目は、現在新型コロナワク
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