1.

要約
長崎大学熱帯医学研究所を中心とする研究チームは、全国の医療機関 (病院および診療所)と協力

し、新型コロナウイルス感染症を疑う症状があり、研究参加医療機関を受診して新型コロナウイルス検
査を受けた患者の情報を用いて、新型コロナワクチンの有効性を評価する研究を 2021 年 7 月 1 日か
ら行っている。今回、新型コロナウイルスのオミクロン株の亜系統である BA.5 による感染が全国で拡大
した 2022 年 7 月 1 日から 8 月 26 日に、研究参加医療機関で新型コロナウイルス検査を受けた 16 歳
～64 歳について、発症予防における有効性をまとめた。
16 歳～64 歳の 1,294 名 (うち検査陽性者 844 名)が解析対象となった。16 歳～64 歳では、ファイザ
ー社製 (BNT162b2)またはモデルナ社製 (mRNA-1273)いずれかの新型コロナワクチンの 2 回接種完
了 (2 回接種後 14 日以上経過)後 181 日以上経過の発症予防の有効性は 50.6% (95%信頼区間: 14.4
～71.5%)、3 回接種完了 (3 回接種後 14 日以上経過)の有効性を完了後の経過日数別に見ると、完了
後 90 日以内では 75.3% (95%信頼区間： 56.9～85.9%)、完了後 91 日～180 日では 70.7% (95%信頼区
間： 51.5～82.3%)、完了後 181 日以上では 56.8% (95%信頼区間： 6.6～80.1%)と推定された。また、2 回
接種完了後 181 日以上経過を比較対象として 3 回接種完了の相対的な有効性を評価したところ、3 回
接種完了後 90 日以内では 50.1% (95%信頼区間： 18.4～69.4%)、91 日～181 日では 40.7% (95%信頼区
間： 9.0～61.3%)、181 日以上では 12.7% (95%信頼区間： -81.2～57.9%)と推定された。
ファイザー社製新型コロナワクチンに限定した解析では、新型コロナワクチン 2 回接種完了後 181 日
以上経過の発症予防の有効性は 40.0% (95%信頼区間： -13.9～68.4%)、3 回接種完了では接種完了後
90 日以内では 70.4% (95%信頼区間： 39.4～85.5%)、91 日～180 日では 71.8% (95%信頼区間： 47.7～
84.8%)、181 日以上では 48.8% (95%信頼区間： -26.1～79.2%)と推定された。一方、モデルナ社製新型コ
ロナワクチンに限定した解析では、新型コロナワクチン 2 回接種完了後 181 日以上経過の発症予防の
有効性は 57.5% (95%信頼区間： 12.1～79.5%)、3 回接種完了では接種完了後 90 日以内では 79.2%
(95%信頼区間： 51.6～91.1%)、91 日～180 日では 54.0% (95%信頼区間： 7.2～77.2%)と推定された。1、2
回目がファイザー社製新型コロナワクチン、3 回目がモデルナ社製新型コロナワクチンを接種した対象
者に限定した解析では、3 回接種完了後 91 日～180 日の有効性は 67.0% (95%信頼区間： 20.3～86.3%)
と推定された。
本報告は全国的に BA.5 による感染が拡大した 2022 年 7 月～8 月の 16 歳～64 歳における新型コ
ロナワクチンの発症予防における有効性を評価したものである。前回の第 5 報で報告した BA.1 流行期
の新型コロナワクチンの有効性と比較して、2 回接種、3 回接種ともにその有効性は同等と考えられた。
3 回接種後には有効性が上昇したが、時間経過により再度低下する可能性が示された。
本報告は暫定値であるが公衆衛生学的意義を鑑みつつ報告した。本報告は長期サーベイランス研
究の一部であり、2022 年 7 月 1 日から 8 月 26 日の対象期間内でも未集計の情報も多数あるため、今
後結果が変わる可能性があり、随時アップデートした結果を報告する予定である。

2.

背景
2021 年 7 月 1 日から長崎大学熱帯医学研究所を中心とした研究チームは、全国の医療機関 (病院

および診療所)と協力し、これまでにインフルエンザワクチンや肺炎球菌ワクチンの研究で使用されてい
る検査陰性デザイン (test-negative design：TND)を用いた症例対照研究を使って (1, 2)、新型コロナワ
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