関する事項、法第１４条の６第１項の規定による要指導医薬品及び一般用医薬品の再評価
に係る範囲の指定に関する事項、法第４２条第１項の規定による医薬品の基準に関する事
項並びに要指導医薬品及び一般用医薬品に係る法第４４条第１項の規定による毒薬の指
定及び同条第２項の規定による劇薬の指定に関する事項を調査審議する。
11 化粧品・医薬部外品部会は、法第２条第１０項の規定による生物由来製品（医薬部外品
及び化粧品に限る。）の指定に関する事項、法第１４条第９項の規定による医薬部外品及び
化粧品の承認に関する事項並びに法第４２条第２項の規定による医薬部外品及び化粧品
の基準に関する事項を調査審議する。
12 医薬品等安全対策部会は、法第３６条の７第３項の規定による一般用医薬品の区分の
指定及びその変更に関する事項、法第６８条の１２第１項の規定による副作用等の報告及
び回収の報告に関する事項（医療機器及び再生医療等製品に係る報告に関する事項を除
く。）、法第６８条の２４第２項の規定による感染症定期報告に関する事項（医療機器に係る
報告に関する事項を除く。）その他医薬品、医薬部外品及び化粧品の安全性の確保に関す
る事項を調査審議する。
13 医療機器・再生医療等製品安全対策部会は、法第６８条の１２第１項の規定による副作
用等の報告及び回収の報告に関する事項（医療機器又は再生医療等製品に係る報告に
関する事項に限る。）、法第６８条の１４第２項の規定による感染症定期報告に関する事項、
法第６８条の２４第２項の規定による感染症定期報告に関する事項（医療機器に係る報告に
関する事項に限る。）その他医療機器及び再生医療等製品の安全性の確保に関する事項
を調査審議する。
14 指定薬物部会は、法第２条第１５項の規定による指定薬物の指定に関する事項を調査
審議する。
15 毒物劇物部会は、毒物、劇物等による危害の防止に関する事項を調査審議する。
16 化学物質安全対策部会は、化学物質による環境汚染の防止、家庭用品の安全性の確
保及びその他化学物質の安全性に関する事項を調査審議する。
17 動物用医薬品等部会は、動物用医薬品、動物用医薬部外品、動物用医療機器及び動
物用再生医療等製品（以下「動物用医薬品等」という。）の承認、動物用生物由来製品及
び動物用特定生物由来製品の指定、動物用医薬品等の再審査、再評価及び使用成績評
価、動物用医薬品等の基準その他動物用医薬品等に関する事項を調査審議する。
（調査会）

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