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資料２－１ 遺伝子治療等臨床研究に関する指針一部改正に係る方向性 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28120.html |
| 出典情報 | 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議（第7回 9／22）《厚生労働省》 |
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目次
１．「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの方向性に対応し
た論点 ........................................................................................................................................................................................ 3
① Ｒ３改正個人情報保護法を踏まえた指針のあり方に係る論点.................................................. 3
② インフォームド・コンセント（IC）のあり方に係る論点............................................................ 4
③ 外国の研究機関に試料・情報を提供する場合の取扱い................................................................. 6
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................... 6
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 ........................................................................... 7
２．遺伝子治療等臨床研究に関する指針 単独の論点 ............................................................................... 9
① IC 手続：既存試料・情報の取扱い ............................................................................................................ 9
2
１．「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの方向性に対応し
た論点 ........................................................................................................................................................................................ 3
① Ｒ３改正個人情報保護法を踏まえた指針のあり方に係る論点.................................................. 3
② インフォームド・コンセント（IC）のあり方に係る論点............................................................ 4
③ 外国の研究機関に試料・情報を提供する場合の取扱い................................................................. 6
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................... 6
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 ........................................................................... 7
２．遺伝子治療等臨床研究に関する指針 単独の論点 ............................................................................... 9
① IC 手続：既存試料・情報の取扱い ............................................................................................................ 9
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