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【資料１－１】医療機器の認証基準及び承認基準の制定及び改正について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28311.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第6回 10／3）《厚生労働省》 |
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資料1－1
医療機器の認証基準及び承認基準の制定及び改正について
基準
制改正の別
基準の対象となる一般的名称
認証基準
改正
アナログ式口外汎用歯科X線診断装置
デジタル式口外汎用歯科X線診断装置
認証基準
改正
核医学診断用ポジトロンCT装置
認証基準
制定
眼科用灌流・吸引ユニット用単回使用眼内プローブ
単回使用眼科用トロカール類
単回使用眼内照明プローブ
承認基準
(局長通知)
改正
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器
承認基準
(局長通知)
改正
血液濃縮器
承認基準
(局長通知)
改正
歯科用インプラント
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医療機器の認証基準及び承認基準の制定及び改正について
基準
制改正の別
基準の対象となる一般的名称
認証基準
改正
アナログ式口外汎用歯科X線診断装置
デジタル式口外汎用歯科X線診断装置
認証基準
改正
核医学診断用ポジトロンCT装置
認証基準
制定
眼科用灌流・吸引ユニット用単回使用眼内プローブ
単回使用眼科用トロカール類
単回使用眼内照明プローブ
承認基準
(局長通知)
改正
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器
承認基準
(局長通知)
改正
血液濃縮器
承認基準
(局長通知)
改正
歯科用インプラント
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