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【資料１－１】医療機器の認証基準及び承認基準の制定及び改正について (6 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28311.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第6回　10／3）《厚生労働省》

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歯科用インプラント承認基準の改正概要
歯科用インプラントは、骨に埋植される歯科用インプラントフィクスチャ及
びこれに締結され、補綴物の支台となる歯科用インプラントアバットメント
から主として構成されている
基準の適用対象となる表面処理に「ハイドロキシアパタイトコーティング処
理」を追加するとともに、そのコーティング方法、コーティング膜厚、はく
離強さなどの物理的・化学的要求事項を追加

補綴物（上部構造体）

ハイドロキシアパタイト
コーティングを施した
製品もあり

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歯科用インプラントフィクスチャ

歯科用骨内インプラント材

歯科用インプラント
アバットメント

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