チン接種が 712 万円/ QALY（※）、９価 HPV ワクチン接種が 420 万円/ QALY となっ
た。４価 HPV ワクチンを比較対照とした９価 HPV ワクチンの ICER は 228 万円/
QALY であった。
（※）QALY：質調整生存年。生存年数 LY を１点満点の QOL 値で重み付けした数値で、費用対効果評価の効果指
標として一般的に用いられる。一般的に、費用対効果の基準値は１QALY 獲得あたり 500-600 万円と言われてお
り、これを下回ると「費用対効果が良好」とされる。

 このように、９価 HPV ワクチンは４価と比較して、接種費用が高い前提であって
も、費用対効果に優れているという結果となった。
○

仮に定期接種のワクチンとして用いることになった場合に検討を要する論点
(１) 対象者の年齢について
＜小委員会での議論のポイント＞
○ 従来の定期接種である２価・４価ワクチンの対象年齢（小学校６年生から高校 1 年
生相当）および、キャッチアップ接種の対象年齢（平成９年度から平成 17 年度生まれ）
を考慮した上で、総合的に９価ワクチンの対象年齢の検討を行う必要がある。
○ 海外で広く実施されている２回接種における対象年齢（９歳から 14 歳）も参考にし
つつ、今後の議論を進めていく必要がある。
○ ９価ワクチンの対象年齢について、技術的な観点からは、現在の定期接種の対象（小
学校６年生から高校１年生相当の学年の女子）から９歳程度に引き下げたり、26 歳程
度に引き上げたりしても、特段の懸念はない。
 ９価 HPV ワクチンの臨床試験成績
海外での臨床試験（北米・ヨーロッパ中心に、ワクチンの接種回数を３回から
２回に減らした場合の、９価 HPV ワクチンの免疫原性）において、最後のワク
チン接種から４週後の血清抗体価を比較すると、２回接種された９-14 歳の男女
の幾何平均抗体価は、3 回接種された 16-26 歳の女性に比べて同等又はそれ以上
であった。
国内での臨床試験（９-15 歳の日本人女性（100 人）を対象とした、９価 HPV ワ
クチンに対する免疫原性の報告）において、３回接種により、被接種者の 100％
が、ワクチンのカバーする HPV 型に対して抗体陽性であり、血清抗体価レベル
は、16-26 歳の日本人女性を対象とした試験と同等であった。
 海外の予防接種プログラム（NIP）における対象年齢について
各国の HPV ワクチンの定期接種スケジュールにおける対象年齢について、2019
年 12 月 31 日時点（2020 年 10 月 1 日報告）で NIP 導入済みの国のうち、定期接
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