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資料1-2-3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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意識消失、けいれん発作、アナフィラキシーショックの転帰は、回
復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反
応報告症例(厚生労働省受付番号:v2210002131)である。
2022/08/23 医師より追加情報を入手した。
出生時に心房中隔欠損症と診断されたが自然閉鎖し、学生や社会人
での健康診断にて不整脈を指摘されたことがない被接種者である。
日付不明
24161
新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接
心拡大;
種。
心筋炎;
2022/08/17
心肺停止;
心房中隔欠損症
15:00 本剤 2 回目接種。
2022/08/18 早朝、発熱が発現し、自宅で療養。
突然死;
16:00 頃
最終健常確認。軽食などの経口摂取可能であった。
肺水腫
17:00 頃
家族が心肺停止状態で発見。救急隊接触時より心静止状
態であり、来院後は CPR へ反応なく中止。死亡確認を行い CT 撮影
のみ施行。突然死であり、心筋炎の可能性が否定できない。剖検
は、家族に断られたため実施していない。死後時間が経過してお
り、死後変化によって血液検査から信頼性のあるデータは得られな
いため、血液検査は実施せず。死亡時画像診断では、心拡大、肺水
腫を認めているが、死後変化(肺内血液就下)との鑑別が困難であ
り、その他死因となるような所見は指摘できなかった。
発熱、心拡大、肺水腫、心筋炎の可能性の転帰は、不明。心肺停止
11
復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反
応報告症例(厚生労働省受付番号:v2210002131)である。
2022/08/23 医師より追加情報を入手した。
出生時に心房中隔欠損症と診断されたが自然閉鎖し、学生や社会人
での健康診断にて不整脈を指摘されたことがない被接種者である。
日付不明
24161
新型コロナウイルスワクチン(製品名不明)1 回目接
心拡大;
種。
心筋炎;
2022/08/17
心肺停止;
心房中隔欠損症
15:00 本剤 2 回目接種。
2022/08/18 早朝、発熱が発現し、自宅で療養。
突然死;
16:00 頃
最終健常確認。軽食などの経口摂取可能であった。
肺水腫
17:00 頃
家族が心肺停止状態で発見。救急隊接触時より心静止状
態であり、来院後は CPR へ反応なく中止。死亡確認を行い CT 撮影
のみ施行。突然死であり、心筋炎の可能性が否定できない。剖検
は、家族に断られたため実施していない。死後時間が経過してお
り、死後変化によって血液検査から信頼性のあるデータは得られな
いため、血液検査は実施せず。死亡時画像診断では、心拡大、肺水
腫を認めているが、死後変化(肺内血液就下)との鑑別が困難であ
り、その他死因となるような所見は指摘できなかった。
発熱、心拡大、肺水腫、心筋炎の可能性の転帰は、不明。心肺停止
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