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資料1-2-3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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追跡調査予定なし。
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2022/08/05 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2022/07/16 本剤 2 回目の接種。40℃以上の発熱が発現。
24155
発熱
2022/07 接種数日後、症状の回復を認めた。
発熱の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反
応報告症例(厚生労働省受付番号:v2210001646)である。
2022/08/23 医師より追加情報を入手した。
24156
アナフィラキシー反
応
日付不明
本剤 1 回目接種。
日付不明
皮疹が発現。
日付不明
接種前の体温:36.4℃。
ゴム過敏症
2022/07/23
14:30 頃
本剤 2 回目接種。接種後 20 分程で皮疹、
気分不快を認めた。
15:00 アナフィラキシーが発現。全身性の皮疹、気分不快のため
9
本例は、当社 MR を介して医師により報告された。
2022/08/05 当社 MR を介して医師より追加情報を入手した。
日付不明
本剤 1 回目の接種。
2022/07/16 本剤 2 回目の接種。40℃以上の発熱が発現。
24155
発熱
2022/07 接種数日後、症状の回復を認めた。
発熱の転帰は、回復。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反
応報告症例(厚生労働省受付番号:v2210001646)である。
2022/08/23 医師より追加情報を入手した。
24156
アナフィラキシー反
応
日付不明
本剤 1 回目接種。
日付不明
皮疹が発現。
日付不明
接種前の体温:36.4℃。
ゴム過敏症
2022/07/23
14:30 頃
本剤 2 回目接種。接種後 20 分程で皮疹、
気分不快を認めた。
15:00 アナフィラキシーが発現。全身性の皮疹、気分不快のため
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