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資料１－２－３－５ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反
応報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例
（TASK0022670）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手し
た医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：
v2210001579）である。
2022/08/12 医師より追加情報を入手した。
アナフィラキシー反
応;
24153
動悸;
発声障害
2021/04/30
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/05/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
喘息;
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
季節性アレルギー
2022/07/19
15:00 本剤 3 回目接種。
15:10 突然アナフィラキシーが発現。めまい、動悸、吐き気を認
めた。
15:20 嘔吐、咽頭圧迫感、嗄声、悪寒が発現し、自己判断でアセ
トアミノフェン 400 mg を内服。
16:00 回復しないため、医師診察。顔面や頸部にわずかにそう痒
感を伴う紅斑を認める。すべての面積を合計して手の平サイズ。喘
鳴は聴取せず。アナフィラキシー対応を要すると判断し、投薬を開
始。
16:15 ソルコーテフ 100 mg+生理食塩液 100 mL を開始し、シムビ
コート 2 吸入も実施。16:50 ポララミン 5 mg、ガスター20 mg+生
6
本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反
応報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例
（TASK0022670）であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手し
た医師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：
v2210001579）である。
2022/08/12 医師より追加情報を入手した。
アナフィラキシー反
応;
24153
動悸;
発声障害
2021/04/30
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/05/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
喘息;
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
季節性アレルギー
2022/07/19
15:00 本剤 3 回目接種。
15:10 突然アナフィラキシーが発現。めまい、動悸、吐き気を認
めた。
15:20 嘔吐、咽頭圧迫感、嗄声、悪寒が発現し、自己判断でアセ
トアミノフェン 400 mg を内服。
16:00 回復しないため、医師診察。顔面や頸部にわずかにそう痒
感を伴う紅斑を認める。すべての面積を合計して手の平サイズ。喘
鳴は聴取せず。アナフィラキシー対応を要すると判断し、投薬を開
始。
16:15 ソルコーテフ 100 mg+生理食塩液 100 mL を開始し、シムビ
コート 2 吸入も実施。16:50 ポララミン 5 mg、ガスター20 mg+生
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