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資料１－６－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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【別紙１】
新型コロナワクチン接種後の心筋炎疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
（令和3年12月6日から令和4年9月4日までの報告分）
※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
2022年9月4日現在
製造販売業者 ロット番号
接種回
数
症状名（PT名）
基礎疾患等
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分類レ
ベル
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
16452 13歳 男性
2021/10/30
2021/11/02
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
不明
2021/11/02
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
2021/11/02
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
2021/11/02
ウイルス性心膜炎（ウイルス性心膜炎） 未記入
軽快
2021/11/01
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
2021/11/02
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加） 未記入
軽快
2021/11/01
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上 未記入
軽快
2021/11/01
昇）
未記入
軽快
2021/11/01
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血 未記入
軽快
2021/11/01
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
未記入
軽快
2021/11/19
回復
2021/11/19
回復
2021/11/19
回復
2021/11/19
回復
2021/11/19
回復
2021/11/02
2 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
2回目
ポイツ・イェガース症候群
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
2021/11/14
関節痛（関節痛）
2021/11/14
16453 16歳 男性
2021/11/13
2021/11/14
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
2021/11/14
2021/11/06
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
カー上昇）
2021/11/14
16460 13歳 男性
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
2021/11/07
胸痛（胸痛）
2021/11/16
回復
2021/11/08
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
2021/11/16
回復
2021/11/07
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
2021/11/16
回復
2021/11/08
咳嗽（咳嗽）
2021/11/16
回復
2021/11/07
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
2021/11/16
回復
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加） 2021/11/16
回復
2021/11/08
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上 2021/11/16
回復
2021/11/08
昇）
2021/11/16
回復
2021/11/11
心筋浮腫（心筋浮腫）
2021/11/16
回復
2021/11/08
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血 2021/11/16
回復
2021/11/07
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
2021/11/16
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
2021/11/19
回復
胸痛（胸痛）
2021
回復
背部痛（背部痛）
2021
回復
2021/11/17
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2021
回復
2021/08/09
心筋炎（心筋炎）
2021/08/10
回復
気管支炎（気管支炎）
2021/11/08
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
心膜炎
γ
2
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
2021/10/26
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上
2021/10/26
16462 29歳 男性
2021/10/22
2021/10/26
4 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
2021/10/26
昇）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
カー上昇）
2021/10/27
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
2021/11/16
16470 12歳 男性
2021/11/14
2021/11/16
2 コミナティ筋注
2021/11/17
ファイザー
FJ1763
1回目
食物アレルギー
2021/08/09
16500 35歳 男性
2021/07/30
2021/08/10
回復
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2021/08/10
回復
2021/08/09
胸部不快感（胸部不快感）
2021/08/10
回復
2021/08/09
倦怠感（倦怠感）
2021/08/10
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
未記入
不明
胸痛（胸痛）
2021/08/09
10 コミナティ筋注
ファイザー
FC9880
2回目
報告なし
2021/11/21
16512 33歳 男性
2021/11/19
2021/11/21
2 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
2回目
報告なし
2021/11/21
左室肥大（左室肥大）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
未記入
2021/11/15
16513 16歳 男性
2021/11/11
未記入
不明
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上 未記入
軽快
昇）
未記入
軽快
2021/11/15
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
2021/11/15
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
未記入
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/13
2 コミナティ筋注
2021/11/13
ファイザー
FK6302
2回目
報告なし
フェラーゼ増加¦アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増加）
心筋炎（心筋炎）
2021/11/14
胸痛（胸痛）
2021/11/14
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
2021/11/15
16558 15歳 男性
2021/10/31
未記入
14 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
FK0108
2回目
アナフィラキシー反応;
食物アレルギー
未記入
心障害（心障害）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上
昇）
トロポニン異常（トロポニン異常）
未記入
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
未記入
駆出率減少（駆出率減少）
心筋炎（心筋炎）
頚部痛（頚部痛）
16559 18歳 男性
2021/11/08
2021/11/10
四肢痛（四肢痛）
未記入
軽快
2021/11/09
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
軽快
2021/11/09
悪寒（悪寒）
未記入
軽快
2021/11/10
状態悪化（状態悪化）
未記入
軽快
2021/11/09
倦怠感（倦怠感）
未記入
軽快
2021/11/10
発熱（発熱）
未記入
軽快
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
未記入
軽快
心電図異常（心電図異常）
未記入
軽快
2021/11/11
トロポニン増加（トロポニン増加）
2021/12/07
回復
2021/11/10
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加 2021/12/07
回復
2021/11/10
（血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増 2021/12/07
回復
2021/11/11
加）
2021/12/07
回復
2021/11/11
肝酵素上昇（アスパラギン酸アミノトラ 2021/12/07
回復
2021/11/11
ンスフェラーゼ増加）
2021/12/07
回復
2021/11/08
回復
2021/11/08
回復
2021/11/08
回復
2021/11/08
回復
2021/11/08
回復
2021/11/08
回復
2021/11/08
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
2021/11/05
回復
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
不明
2021/11/09
1 コミナティ筋注
2021/11/09
ファイザー
FH3023
2回目
有害事象なし
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
心筋炎（心筋炎）
2021/11/02
心膜炎（心膜炎）
2021/11/02
胸痛（胸痛）
2021/11/02
16563 15歳 男性
2021/10/31
2021/11/02
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
2021/11/02
炎症（炎症）
2021/11/01
不明
2021/05
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
2021/11/02
16592
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
発熱（発熱）
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
不眠症（不眠症）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
2021/10/27
胸部不快感（胸部不快感）
2021/10/27
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
2021/10/28
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加
2021/10/27
（血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
2021/10/28
16667 17歳 男性
2021/10/25
加）
2021/10/28
0 コミナティ筋注
2021/10/28
ファイザー
FH3023
2回目
報告なし
運動低下（運動低下）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
2021/10/28
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
2021/10/25
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適
2021/10/27
用計画）
未記入
発熱（発熱）
2021/10/27
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上
昇）
16671 30歳 女性
不明
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
19
専門家の意見
備考
新型コロナワクチン接種後の心筋炎疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
（令和3年12月6日から令和4年9月4日までの報告分）
※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
2022年9月4日現在
製造販売業者 ロット番号
接種回
数
症状名（PT名）
基礎疾患等
転帰日
転帰内容
専門家の
因果関係評価
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分類レ
ベル
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
16452 13歳 男性
2021/10/30
2021/11/02
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
不明
2021/11/02
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
2021/11/02
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
2021/11/02
ウイルス性心膜炎（ウイルス性心膜炎） 未記入
軽快
2021/11/01
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
2021/11/02
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加） 未記入
軽快
2021/11/01
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上 未記入
軽快
2021/11/01
昇）
未記入
軽快
2021/11/01
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血 未記入
軽快
2021/11/01
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
未記入
軽快
2021/11/19
回復
2021/11/19
回復
2021/11/19
回復
2021/11/19
回復
2021/11/19
回復
2021/11/02
2 コミナティ筋注
ファイザー
FK0108
2回目
ポイツ・イェガース症候群
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
2021/11/14
関節痛（関節痛）
2021/11/14
16453 16歳 男性
2021/11/13
2021/11/14
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
2021/11/14
2021/11/06
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
カー上昇）
2021/11/14
16460 13歳 男性
胸痛（胸痛）
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
2021/11/07
胸痛（胸痛）
2021/11/16
回復
2021/11/08
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
2021/11/16
回復
2021/11/07
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
2021/11/16
回復
2021/11/08
咳嗽（咳嗽）
2021/11/16
回復
2021/11/07
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
2021/11/16
回復
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加） 2021/11/16
回復
2021/11/08
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上 2021/11/16
回復
2021/11/08
昇）
2021/11/16
回復
2021/11/11
心筋浮腫（心筋浮腫）
2021/11/16
回復
2021/11/08
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血 2021/11/16
回復
2021/11/07
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
2021/11/16
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
2021/11/19
回復
胸痛（胸痛）
2021
回復
背部痛（背部痛）
2021
回復
2021/11/17
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2021
回復
2021/08/09
心筋炎（心筋炎）
2021/08/10
回復
気管支炎（気管支炎）
2021/11/08
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
心膜炎
γ
2
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心膜炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
発熱（発熱）
心筋炎（心筋炎）
胸痛（胸痛）
2021/10/26
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上
2021/10/26
16462 29歳 男性
2021/10/22
2021/10/26
4 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
2021/10/26
昇）
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
カー上昇）
2021/10/27
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
2021/11/16
16470 12歳 男性
2021/11/14
2021/11/16
2 コミナティ筋注
2021/11/17
ファイザー
FJ1763
1回目
食物アレルギー
2021/08/09
16500 35歳 男性
2021/07/30
2021/08/10
回復
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2021/08/10
回復
2021/08/09
胸部不快感（胸部不快感）
2021/08/10
回復
2021/08/09
倦怠感（倦怠感）
2021/08/10
回復
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
未記入
不明
胸痛（胸痛）
2021/08/09
10 コミナティ筋注
ファイザー
FC9880
2回目
報告なし
2021/11/21
16512 33歳 男性
2021/11/19
2021/11/21
2 コミナティ筋注
ファイザー
FJ5929
2回目
報告なし
2021/11/21
左室肥大（左室肥大）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
未記入
2021/11/15
16513 16歳 男性
2021/11/11
未記入
不明
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上 未記入
軽快
昇）
未記入
軽快
2021/11/15
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
2021/11/15
肝酵素上昇（アラニンアミノトランス
未記入
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/24
回復
2021/11/13
2 コミナティ筋注
2021/11/13
ファイザー
FK6302
2回目
報告なし
フェラーゼ増加¦アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増加）
心筋炎（心筋炎）
2021/11/14
胸痛（胸痛）
2021/11/14
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
2021/11/15
16558 15歳 男性
2021/10/31
未記入
14 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
FK0108
2回目
アナフィラキシー反応;
食物アレルギー
未記入
心障害（心障害）
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上
昇）
トロポニン異常（トロポニン異常）
未記入
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
未記入
駆出率減少（駆出率減少）
心筋炎（心筋炎）
頚部痛（頚部痛）
16559 18歳 男性
2021/11/08
2021/11/10
四肢痛（四肢痛）
未記入
軽快
2021/11/09
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
軽快
2021/11/09
悪寒（悪寒）
未記入
軽快
2021/11/10
状態悪化（状態悪化）
未記入
軽快
2021/11/09
倦怠感（倦怠感）
未記入
軽快
2021/11/10
発熱（発熱）
未記入
軽快
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
未記入
軽快
心電図異常（心電図異常）
未記入
軽快
2021/11/11
トロポニン増加（トロポニン増加）
2021/12/07
回復
2021/11/10
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加 2021/12/07
回復
2021/11/10
（血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増 2021/12/07
回復
2021/11/11
加）
2021/12/07
回復
2021/11/11
肝酵素上昇（アスパラギン酸アミノトラ 2021/12/07
回復
2021/11/11
ンスフェラーゼ増加）
2021/12/07
回復
2021/11/08
回復
2021/11/08
回復
2021/11/08
回復
2021/11/08
回復
2021/11/08
回復
2021/11/08
回復
2021/11/08
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
2021/11/05
回復
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
不明
2021/11/09
1 コミナティ筋注
2021/11/09
ファイザー
FH3023
2回目
有害事象なし
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
心筋炎（心筋炎）
2021/11/02
心膜炎（心膜炎）
2021/11/02
胸痛（胸痛）
2021/11/02
16563 15歳 男性
2021/10/31
2021/11/02
1 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
2021/11/02
炎症（炎症）
2021/11/01
不明
2021/05
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
2021/11/02
16592
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
発熱（発熱）
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
不眠症（不眠症）
胸痛（胸痛）
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
2021/10/27
胸部不快感（胸部不快感）
2021/10/27
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加）
2021/10/28
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加
2021/10/27
（血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
2021/10/28
16667 17歳 男性
2021/10/25
加）
2021/10/28
0 コミナティ筋注
2021/10/28
ファイザー
FH3023
2回目
報告なし
運動低下（運動低下）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
2021/10/28
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
2021/10/25
不適切な薬剤投与計画（不適切な製品適
2021/10/27
用計画）
未記入
発熱（発熱）
2021/10/27
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上
昇）
16671 30歳 女性
不明
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
19
専門家の意見
備考