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資料１－６－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/06/03
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
頭痛（頭痛）
未記入
軽快
2022/06/03
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
2022/06/03
発熱（発熱）
未記入
軽快
未記入
不明
2021/09/13
回復
2021/09/13
回復
2021/09/13
回復
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
頭痛（頭痛）
未記入
不明
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
未記入
不明
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加） 未記入
不明
未記入
状態悪化（状態悪化）
未記入
不明
未記入
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
2022/06/03
20148 14歳 男性
2022/06/02
2022/06/03
1 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
報告なし
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上
2021/08/10
20151 27歳 女性
2021/08/06
昇）
2021/08/07
1 コミナティ筋注
2021/08/07
ファイザー
FC3661
2回目
報告なし
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
未記入
20492 17歳 男性
不明
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
起立不耐性
未記入
20548 73歳 女性
2022/02/15
2
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
回復
回復
未記入
回復
2022/05/10
心筋炎（心筋炎）
2022/07/25
回復
心膜炎（心膜炎）
2022/07/25
回復
頭痛（頭痛）
2022/07/25
回復
胸痛（胸痛）
2022/07/25
回復
心筋炎
γ
4
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/07/25
回復
心膜炎
γ
4
2022/05/07
悪寒（悪寒）
2022/07/25
回復
2022/05/07
発熱（発熱）
2022/07/25
回復
2022/05/10
心電図再分極異常（心電図再分極異常） 2022/07/25
回復
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
3回目
報告なし
2022/05/10
0 コミナティ筋注
2022/05/10
ファイザー
FN2897
3回目
報告なし
未記入
下痢;
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
小児喘息;
潰瘍性大腸炎;
腹痛
不明
γ
未記入
FL7646
未記入
20688 64歳 男性
心膜炎
未記入
ファイザー
アトピー性皮膚炎;
不明
2
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
コミナティ筋注
未記入
20624 18歳 男性
1
γ
頻脈（頻脈）
不明
2022/05/07
2022/05/07
γ
心膜炎
未記入
未記入
2022/05/10
20571 16歳 男性
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
2021/08/29
心筋炎
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（ヘ
ノッホ・シェーンライン紫斑病）
心膜炎（心膜炎）
血尿（血尿）
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
未記入
回復
未記入
回復
未記入
軽快
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月
21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
36
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心膜炎（心膜炎）
未記入
軽快
頭痛（頭痛）
未記入
軽快
2022/06/03
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
2022/06/03
発熱（発熱）
未記入
軽快
未記入
不明
2021/09/13
回復
2021/09/13
回復
2021/09/13
回復
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
頭痛（頭痛）
未記入
不明
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
未記入
不明
トロポニンＩ増加（トロポニンＩ増加） 未記入
不明
未記入
状態悪化（状態悪化）
未記入
不明
未記入
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
心膜炎（心膜炎）
2022/06/03
20148 14歳 男性
2022/06/02
2022/06/03
1 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
報告なし
心電図ＳＴ部分上昇（心電図ＳＴ部分上
2021/08/10
20151 27歳 女性
2021/08/06
昇）
2021/08/07
1 コミナティ筋注
2021/08/07
ファイザー
FC3661
2回目
報告なし
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
未記入
20492 17歳 男性
不明
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
起立不耐性
未記入
20548 73歳 女性
2022/02/15
2
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
回復
回復
未記入
回復
2022/05/10
心筋炎（心筋炎）
2022/07/25
回復
心膜炎（心膜炎）
2022/07/25
回復
頭痛（頭痛）
2022/07/25
回復
胸痛（胸痛）
2022/07/25
回復
心筋炎
γ
4
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/07/25
回復
心膜炎
γ
4
2022/05/07
悪寒（悪寒）
2022/07/25
回復
2022/05/07
発熱（発熱）
2022/07/25
回復
2022/05/10
心電図再分極異常（心電図再分極異常） 2022/07/25
回復
心膜炎
γ
4
心膜炎
γ
4
3回目
報告なし
2022/05/10
0 コミナティ筋注
2022/05/10
ファイザー
FN2897
3回目
報告なし
未記入
下痢;
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
小児喘息;
潰瘍性大腸炎;
腹痛
不明
γ
未記入
FL7646
未記入
20688 64歳 男性
心膜炎
未記入
ファイザー
アトピー性皮膚炎;
不明
2
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
コミナティ筋注
未記入
20624 18歳 男性
1
γ
頻脈（頻脈）
不明
2022/05/07
2022/05/07
γ
心膜炎
未記入
未記入
2022/05/10
20571 16歳 男性
心膜炎（心膜炎）
胸痛（胸痛）
2021/08/29
心筋炎
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
ヘノッホ・シェーンライン紫斑病（ヘ
ノッホ・シェーンライン紫斑病）
心膜炎（心膜炎）
血尿（血尿）
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
未記入
回復
未記入
回復
未記入
軽快
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月
21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
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