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資料1-7 新型コロナワクチン(コミナティ筋注5~11歳用)の副反応疑い報告症例一覧 (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-7
2022(令和4)年10月7日
○新型コロナワクチン(コミナティ筋注5〜11歳用)の副反応疑い報告症例一覧
報告日 2022年2月21日〜2022年9月23日
※推定接種回数(首相官邸Webサイト9/7時点掲載データ参照))
○コミナティ筋注5〜11歳用:3, 086, 893回
1.報告症例一覧(医療機関からの報告)
No
年齢
性別
接種日
接種から
発生までの
日数
発生日
ワクチン名
製造販売業者
ロット番
号
症状名(PT名)
因果関係
(報告医評価)
重篤度
(報告医評価)
転帰日
転帰内容
備考
※3月16日来院時
に回復を確認。
報告時点では
「不明」と記
載。
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.1)。
ファイザー
FN5988
悪心・嘔吐(嘔吐)
評価不能
重くない
※3月16日来
院時に回復を
確認。報告時
点では未記
入。
1
5歳
女性
2022/03/05
2022/03/05
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
2
10歳
女性
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
不明
けいれん(痙攣発作)
胸痛(胸痛)
四肢痛(四肢痛)
倦怠感(倦怠感)
関連あり
重くない
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.2)。
3
11歳
男性
2022/03/14
2022/03/14
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
関連なし
重くない
2022/03/14
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.3)。
4
11歳
男性
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
異常感(異常感)
評価不能
重くない
未記入
未記入
※「血管迷走神
経反射」は「回
復」(5月10日時
点)
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.4)。
5
11歳
女性
2022/03/13
2022/03/13
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
評価不能
重くない
2022/03/13
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.5)。
6
11歳
男性
2022/03/17
2022/03/17
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
評価不能
重くない
2022/03/17
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.6)。
7
11歳
女性
2022/03/12
2022/03/12
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
記載なし
重くない
2022/03/12
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.7)。
1
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-7
2022(令和4)年10月7日
○新型コロナワクチン(コミナティ筋注5〜11歳用)の副反応疑い報告症例一覧
報告日 2022年2月21日〜2022年9月23日
※推定接種回数(首相官邸Webサイト9/7時点掲載データ参照))
○コミナティ筋注5〜11歳用:3, 086, 893回
1.報告症例一覧(医療機関からの報告)
No
年齢
性別
接種日
接種から
発生までの
日数
発生日
ワクチン名
製造販売業者
ロット番
号
症状名(PT名)
因果関係
(報告医評価)
重篤度
(報告医評価)
転帰日
転帰内容
備考
※3月16日来院時
に回復を確認。
報告時点では
「不明」と記
載。
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.1)。
ファイザー
FN5988
悪心・嘔吐(嘔吐)
評価不能
重くない
※3月16日来
院時に回復を
確認。報告時
点では未記
入。
1
5歳
女性
2022/03/05
2022/03/05
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
2
10歳
女性
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
2022/03/06
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
不明
けいれん(痙攣発作)
胸痛(胸痛)
四肢痛(四肢痛)
倦怠感(倦怠感)
関連あり
重くない
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.2)。
3
11歳
男性
2022/03/14
2022/03/14
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
関連なし
重くない
2022/03/14
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.3)。
4
11歳
男性
2022/03/17
2022/03/17
2022/03/17
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
異常感(異常感)
評価不能
重くない
未記入
未記入
※「血管迷走神
経反射」は「回
復」(5月10日時
点)
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.4)。
5
11歳
女性
2022/03/13
2022/03/13
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
評価不能
重くない
2022/03/13
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.5)。
6
11歳
男性
2022/03/17
2022/03/17
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
評価不能
重くない
2022/03/17
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.6)。
7
11歳
女性
2022/03/12
2022/03/12
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
血管迷走神経反射(失神寸前の状態)
記載なし
重くない
2022/03/12
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.7)。
1