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資料１－７ 新型コロナワクチン（コミナティ筋注5～11歳用）の副反応疑い報告症例一覧 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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No
115
116
年齢
10歳
6歳
性別
女性
男性
接種日
2022/08/01
2022/07/30
接種から
発生までの
日数
発生日
2022/08/01
2022/07/30
0
0
ワクチン名
コミナティ筋注５〜11歳
用
コミナティ筋注５〜11歳
用
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番
号
FN5988
FN5988
症状名（PT名）
アナフィラキシー
アナフィラキシー反応
蒼白
悪心
因果関係
（報告医評価）
関連あり
関連あり
重篤度
（報告医評価）
重くない
重くない
転帰日
2022/08/01
2022/07/30
転帰内容
備考
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.115）。
回復
回復
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.116）。10月7日
合同部会資料
1-1-2-4 No, 34825と
同一症例。
117
5歳
男性
2022/08/10
2022/08/11
1
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
FP0362
発熱
熱性痙攣
評価不能
重くない
2022/08/12
軽快
軽快
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.117）。10月7日
合同部会資料
1-1-2-4 No, 34826と
同一症例。
118
9歳
男性
2022/07/04
2022/07/10
6
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
不明
ネフローゼ症候群
評価不能
重くない
2022/07/20
軽快
10月7日合同部会資料
1-1-2-4 No, 34827と
同一症例。
119
9歳
女性
2022/08/27
2022/08/27
0
コミナティ筋注５〜12歳
用
ファイザー
FR2467
そう痒症
蕁麻疹
関連あり
関連あり
2022/08/27
回復
回復
10月7日合同部会資料
1-1-2-4 No, 34828と
同一症例。
120
5歳
男性
2022/08/20
2022/08/20
0
コミナティ筋注５〜12歳
用
ファイザー
FR4267
発熱
発疹
関連あり
関連あり
2022/08/26
回復
回復
10月7日合同部会の集
計対象期間（9月4
日）以降に報告が
あった症例。
121
11歳
男性
2022/03/12
2022/03/12
0
コミナティ筋注５〜12歳
用
ファイザー
FN5988
痙攣発作
関連あり
重い
2022/09/12
回復
10月7日合同部会の集
計対象期間（9月4
日）以降に報告が
あった症例。
122
9歳
女性
2022/06/02
2022/06/02
0
コミナティ筋注５〜12歳
用
ファイザー
不明
川崎病
関連あり
重い
川崎病
回復
10月7日合同部会の集
計対象期間（9月4
日）以降に報告が
あった症例。
※ 本資料における「症状」は、速報として副反応疑い報告書の記載を転記したもの。次回以降の合同部会資料においては、症状名については、MedDRAのPTに基づく記載となるため、本資料とは標記が異なることがある。また、追加報告等に基づき、前回部会資料か
ら記載が更新されることがある。
14
115
116
年齢
10歳
6歳
性別
女性
男性
接種日
2022/08/01
2022/07/30
接種から
発生までの
日数
発生日
2022/08/01
2022/07/30
0
0
ワクチン名
コミナティ筋注５〜11歳
用
コミナティ筋注５〜11歳
用
製造販売業者
ファイザー
ファイザー
ロット番
号
FN5988
FN5988
症状名（PT名）
アナフィラキシー
アナフィラキシー反応
蒼白
悪心
因果関係
（報告医評価）
関連あり
関連あり
重篤度
（報告医評価）
重くない
重くない
転帰日
2022/08/01
2022/07/30
転帰内容
備考
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.115）。
回復
回復
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.116）。10月7日
合同部会資料
1-1-2-4 No, 34825と
同一症例。
117
5歳
男性
2022/08/10
2022/08/11
1
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
FP0362
発熱
熱性痙攣
評価不能
重くない
2022/08/12
軽快
軽快
9月2日合同部会まで
に報告された症例（9
月2日合同部会資料17 No.117）。10月7日
合同部会資料
1-1-2-4 No, 34826と
同一症例。
118
9歳
男性
2022/07/04
2022/07/10
6
コミナティ筋注５〜11歳
用
ファイザー
不明
ネフローゼ症候群
評価不能
重くない
2022/07/20
軽快
10月7日合同部会資料
1-1-2-4 No, 34827と
同一症例。
119
9歳
女性
2022/08/27
2022/08/27
0
コミナティ筋注５〜12歳
用
ファイザー
FR2467
そう痒症
蕁麻疹
関連あり
関連あり
2022/08/27
回復
回復
10月7日合同部会資料
1-1-2-4 No, 34828と
同一症例。
120
5歳
男性
2022/08/20
2022/08/20
0
コミナティ筋注５〜12歳
用
ファイザー
FR4267
発熱
発疹
関連あり
関連あり
2022/08/26
回復
回復
10月7日合同部会の集
計対象期間（9月4
日）以降に報告が
あった症例。
121
11歳
男性
2022/03/12
2022/03/12
0
コミナティ筋注５〜12歳
用
ファイザー
FN5988
痙攣発作
関連あり
重い
2022/09/12
回復
10月7日合同部会の集
計対象期間（9月4
日）以降に報告が
あった症例。
122
9歳
女性
2022/06/02
2022/06/02
0
コミナティ筋注５〜12歳
用
ファイザー
不明
川崎病
関連あり
重い
川崎病
回復
10月7日合同部会の集
計対象期間（9月4
日）以降に報告が
あった症例。
※ 本資料における「症状」は、速報として副反応疑い報告書の記載を転記したもの。次回以降の合同部会資料においては、症状名については、MedDRAのPTに基づく記載となるため、本資料とは標記が異なることがある。また、追加報告等に基づき、前回部会資料か
ら記載が更新されることがある。
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