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資料1-7 新型コロナワクチン(コミナティ筋注5~11歳用)の副反応疑い報告症例一覧 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
接種から
発生までの
日数
発生日
ワクチン名
製造販売業者
ロット番
号
症状名(PT名)
因果関係
(報告医評価)
重篤度
(報告医評価)
転帰日
転帰内容
備考
17
11歳
女性
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
意識障害(意識レベルの低下)
無力症(無力症)
徐脈(徐脈)
記載なし
重くない
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
回復
回復
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.17)。
18
10歳
女性
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
悪心・嘔吐(嘔吐)
異常感(異常感)
評価不能
重くない
2022/03/31
2022/03/31
回復
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.18)。
19
7歳
男性
2022/04/02
2022/04/02
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
耳下腺腫大(耳下腺腫大)
評価不能
重くない
未記入
軽快
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.19)。
20
10歳
女性
2022/04/04
2022/04/04
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
評価不能
重くない
2022/04/04
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.20)。
※「転帰は不明
としたが、発熱
以外の症状は経
過観察(接種後
30分間 )中はな
かったため、帰
宅とした。」と
報告。
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.21)。
21
11歳
男性
2022/04/05
2022/04/05
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
発熱(発熱)
評価不能
重くない
2022/04/05
22
9歳
女性
2022/04/03
2022/04/04
1
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
悪心・嘔吐(嘔吐)
評価不能
重くない
未記入
不明
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.22)。
23
10歳
男性
2022/03/27
2022/03/28
2022/03/28
1
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
全身性剥脱性皮膚炎(全身性剥脱性皮膚炎)
薬疹(薬疹)
評価不能
重い
未記入
未記入
軽快
軽快
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.23)。
24
11歳
男性
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/06
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
意識障害(意識変容状態)
血圧低下(血圧低下)
関連あり
重い
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.24)。
3
年齢
性別
接種日
接種から
発生までの
日数
発生日
ワクチン名
製造販売業者
ロット番
号
症状名(PT名)
因果関係
(報告医評価)
重篤度
(報告医評価)
転帰日
転帰内容
備考
17
11歳
女性
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
意識障害(意識レベルの低下)
無力症(無力症)
徐脈(徐脈)
記載なし
重くない
2022/03/25
2022/03/25
2022/03/25
回復
回復
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.17)。
18
10歳
女性
2022/03/31
2022/03/31
2022/03/31
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
悪心・嘔吐(嘔吐)
異常感(異常感)
評価不能
重くない
2022/03/31
2022/03/31
回復
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.18)。
19
7歳
男性
2022/04/02
2022/04/02
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
耳下腺腫大(耳下腺腫大)
評価不能
重くない
未記入
軽快
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.19)。
20
10歳
女性
2022/04/04
2022/04/04
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)
評価不能
重くない
2022/04/04
回復
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.20)。
※「転帰は不明
としたが、発熱
以外の症状は経
過観察(接種後
30分間 )中はな
かったため、帰
宅とした。」と
報告。
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.21)。
21
11歳
男性
2022/04/05
2022/04/05
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
発熱(発熱)
評価不能
重くない
2022/04/05
22
9歳
女性
2022/04/03
2022/04/04
1
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
悪心・嘔吐(嘔吐)
評価不能
重くない
未記入
不明
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.22)。
23
10歳
男性
2022/03/27
2022/03/28
2022/03/28
1
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
全身性剥脱性皮膚炎(全身性剥脱性皮膚炎)
薬疹(薬疹)
評価不能
重い
未記入
未記入
軽快
軽快
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.23)。
24
11歳
男性
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/06
2022/04/06
0
コミナティ筋注5〜11歳
用
ファイザー
FN5988
アナフィラキシー(アナフィラキシーショック)
意識障害(意識変容状態)
血圧低下(血圧低下)
関連あり
重い
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
9月2日合同部会まで
に報告された症例(9
月2日合同部会資料17 No.24)。
3